原料药有效期

771223437 · 发表于 2023-2-2 19:02:17

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原料药有效期延长后，经省局备案后，对于库存的相关批次（变更之前生产的）是否可以更换更长的有效期标签和报告单

zjs0536 · 发表于 2023-2-3 08:20:48

帮顶，关注中......

yjd597 · 发表于 2023-2-3 08:21:12

1、存储条件是否有变更？
2、此变更是否有工艺、设备、批量等相应的变更？
如果没有，个人意见可以将变更前的产品延长至新的有效期。

chen5385973 · 发表于 2023-2-3 08:42:01

yjd597 发表于 2023-2-3 08:21
1、存储条件是否有变更？
2、此变更是否有工艺、设备、批量等相应的变更？
如果没有，个人意见可以将变更 ...

人家已经备完案了。。。。。

chen5385973 · 发表于 2023-2-3 08:42:39

可以

yjd597 · 发表于 2023-2-3 08:58:33

chen5385973 发表于 2023-2-3 08:42
人家已经备完案了。。。。。

我的意思是这个延长有效期的变更是否还是有存储条件、工艺、设备、批量的变更。

halfmoon · 发表于 2023-2-3 09:13:27

同意可以改。
但是，祖国母亲养的官员不一定这么想。

hetaoren · 发表于 2023-2-3 09:18:35

库存量大不？贴别大就改呗。返工更换包装说明书。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-3 09:18:46

可以改也可以不改改的话还得脱包换标签啥的还麻烦

along9833 · 发表于 2023-2-10 15:04:25

不是复检日期吗？你非要整个有效期给自己添堵？

芳1f7bc172 · 发表于 2023-3-30 10:05:56

along9833 发表于 2023-2-10 15:04
不是复检日期吗？你非要整个有效期给自己添堵？

现在CDE都是将有效期的

徐立乾 · 发表于 2023-4-3 12:22:02

同样关注的问题

猫爱吃草 · 发表于 2023-5-6 10:18:15

halfmoon 发表于 2023-2-3 09:13
同意可以改。
但是，祖国母亲养的官员不一定这么想。

是的，四川省局不允许，只允许备案以后的批次延长有效期。

李双飞 · 发表于 2023-5-6 10:43:03

为何楼上认为是可以呢？这个有效期变更是需要省局备案同意后，才可以实施；那变更前的是不在这个范围内啊

15098721080 · 发表于 2023-5-6 14:44:22

不可以。备案日之前的不允许。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-5-20 11:53:25

之前这个问题我请教过我们质量总监，他的建议是批准前的不调整，变更后的按新的执行

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