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如何实现法规向研发转换?

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药徒
发表于 2023-2-5 15:28:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问实际工作中,如何能够将法规更好地转换为研发输入,保证产品质量?
这一部分的工作是否重要?
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药徒
发表于 2023-2-5 17:19:43 | 显示全部楼层
这部分工作确实很重要。我在做研发的同时也在做法规相关的工作,如果研发端对法规的具体要求都不明确的话,那做出来的产品自然也不被市场接受、认可。
我的建议是:将国内外各法规对产品性能的要求都罗列出来,对市场上竞品的相关信息进行汇总,进而明确研发的方向。

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感谢您分享经验!  详情 回复 发表于 2023-2-6 08:10
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-5 21:00:12 | 显示全部楼层
danhuang258 发表于 2023-2-5 17:19
这部分工作确实很重要。我在做研发的同时也在做法规相关的工作,如果研发端对法规的具体要求都不明确的话, ...

学习了~
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药生
发表于 2023-2-6 08:10:55 | 显示全部楼层
danhuang258 发表于 2023-2-5 17:19
这部分工作确实很重要。我在做研发的同时也在做法规相关的工作,如果研发端对法规的具体要求都不明确的话, ...

感谢您分享经验!
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药徒
发表于 2023-2-6 08:14:15 | 显示全部楼层
肯定也要啊,现实中就是很多研发没有把法规及标准进行输入,导致后续各种麻烦
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药生
发表于 2023-2-6 08:58:16 | 显示全部楼层
设计输入阶段很重要的一环,产品相关法律法规的收集和导入,需要编制法规符合性清单。
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药徒
发表于 2023-2-6 09:38:20 | 显示全部楼层
写基准文件,编模板
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 10:22:36 | 显示全部楼层
ttsj 发表于 2023-2-6 09:38
写基准文件,编模板

请问基准文件包含了什么内容?
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药士
发表于 2023-2-6 11:05:35 | 显示全部楼层
产品在设计输入时需要考虑到法规要求,设计输入清单罗列出法规标准清单,设计输出应该满足这些法规要求,通过设计验证、确认以证实产品质量满足这些法规的要求,否则产品质量就不合格的。你可以通过设计一个矩阵图来追溯设计输出满足设计输入的要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 19:48:07 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2023-2-6 11:05
产品在设计输入时需要考虑到法规要求,设计输入清单罗列出法规标准清单,设计输出应该满足这些法规要求,通 ...

学习了
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药徒
发表于 2023-2-9 17:36:23 | 显示全部楼层
做研发实验前多考虑是否有指导原则,是否有相关的标准,多问几个为什么。
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药徒
发表于 2023-2-9 20:39:31 | 显示全部楼层
懂法规对研发还是很重要的,不然就是闭门造车
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药徒
发表于 2023-2-10 09:19:17 | 显示全部楼层
公司配合的情况下全程参与。但是实际情况是,研发不配合并且质量人员不懂研发试验。这时候可以选择性参与,第一是参与立项,把客户要求、市场定位、产品基本功能定明白,有对标产品的把对标产品摸清楚。这是避免后期的设计变更;二是,确定好各阶段的最低输出资料清单,如果可以把清单内各个文件的内容、格式、要求等描述清楚。
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药徒
发表于 2023-2-10 11:13:13 | 显示全部楼层
输入输出验证的对照表要做好,输入输出特性追溯记录。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-11 10:55:37 | 显示全部楼层
飞羽1234 发表于 2023-2-10 11:13
输入输出验证的对照表要做好,输入输出特性追溯记录。

好的好的好的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-11 10:56:27 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2023-2-9 17:36
做研发实验前多考虑是否有指导原则,是否有相关的标准,多问几个为什么。

嗯嗯
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-11 10:57:04 | 显示全部楼层
思si 发表于 2023-2-9 20:39
懂法规对研发还是很重要的,不然就是闭门造车

法规需要对研发进行控制是真的很重要
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