用人工智能ChatGPT写GMP文件是怎么样的体验？

了了.

最近火遍全球的人工智能ChatGPT，我试着让它写一个GMP文件《变更管理制度》，看它都写了一些什么。
对于细分领域，人工智能训练的还不够，写变更文件，里面写到偏差去了，不过文件基本的条理还算清楚。大家有什么想问ChatGPT的，可以留言。

我：
帮我写一个《清场管理制度》GMP文件
"Clearing Management System - GMP Compliance"

Purpose
The purpose of this Clearing Management System is to ensure compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines for all clearing activities within the organization.

Scope
This system applies to all employees involved in


我：
帮我用中文写一个《清场管理制度》GMP文件

"清场管理制度 - GMP合规性"

目的
本清场管理制度的目的是确保组织内所有清场活动符合良好生产规范（GMP）指导方针。

范围
本制度适用于参与清场活动的所有员工。

责任
所有员工都有责任遵守本制度。
清场负责人负责监督和实施本制度，并确保员工遵守相关规定。
清场程序
每次生产结束后，必须对设备、工作区域和周围环境进行彻底清洁。
清洁前必须确保生产区域内的所有产品和材料已经被妥善处理。
清洁过程必须使用授权的清洁剂和方法。
清洁后必须进行检查以确保设备和工作区域已被彻底清洁。
记录
必须记录每次清场的日期、时间、执行人员和结果。
清场记录必须存储在安全的地方，以备审核和追溯之用。
更新
本制度可能会随着时间和新技术的发展而需要更新，清场负责人将负责维护和更新本制度。

合规性
本制度符合所有适用的GMP要求，并且将不断改进以符合最新的行业标准和法规。

了了.

我让它重新写一个：

《变更管理制度》

目的：
本变更管理制度的目的是为了确保生产和制造过程中的任何变更都经过适当的评估和控制，以确保生产的产品符合 GMP 要求。

适用范围：
本制度适用于公司生产的所有产品，包括药物、医疗器械和食品。

定义：
变更：指在生产过程中对设备、工艺、材料、软件或文件的任何修改。

责任和职责：
a. 质量保证单元负责实施本变更管理制度。
b. 生产部门负责提出变更请求，并确保实施前的所有变更经过评估。
c. 质量保证单元负责评估变更的影响，并确定是否需要评审。
d. 相关部门和专业人员负责评审变更，并评估其对产品质量的影响。
e. 质量保证单元负责记录所有变更，并确保变更文件的更新。

变更请求程序：
a. 生产部门应通过书面形式向质量保证单元提出变更请求。
b. 变更请求应包括变更的原因和对生产的影响。
c. 质量保证单元
应评估变更的影响，并确定是否需要评审。如果评估结果表明需要评审，质量保证单元应通知相关部门和专业人员评审变更。

变更评审：
a. 评审应评估变更对产品质量、生产过程和文件的影响。
b. 评审结果应记录在评审报告中，并签署确认。
c. 评审报告应包括变更的详细信息，评审结果和相关部门和专业人员的签字。

变更实施：
a. 变更实施前应确保所有必要的评审和批准已经完成。
b. 变更实施前应更新所有相关文件，包括生产和检验程序。
c. 变更实施后应对相关的设备、材料、软件等进行验证，以确保其符合 GMP 要求。

变更记录：
a. 质量保证单元应记录所有变更，并维护变更登记表。
b. 变更登记表应包括变更的详细信息、评审结果和实施情况。
c. 变更记录应保存至少 5 年。

不符合事件：
如果发现任何变更导致的不符合事件，应立即报告质量
保证单元，并采取纠正措施。质量保证单元应对不符合事件进行评估，并确定是否需要对变更进行修订。如果需要，应按照变更管理制度的流程进行修订。

持续改进：
变更管理制度应不断改进，以确保其适用性和有效性。质量保证单元应定期评估制度，并根据评估结果进行修订。
本制度适用于所有相关的生产和检验活动，并应得到所有相关部门和专业人员的遵守。
文件记录：
变更管理制度的执行过程中，应记录和保存相关文件。这些文件应包括变更申请、评估报告、决策文件、修订后的技术文件等。所有文件应存储在安全可靠的地方，并定期备份。

培训：
变更管理制度的执行人员，应接受变更管理的培训。培训内容应包括变更管理制度的政策和流程、评估技能、决策技巧等。培训应定期进行，以确保执行人员的素质和技能得到持续提高。

审核：
变更管理制度的执行情况，应定期进行审核。审核应评估制度的执行效果，并确定是否需要进一步改进。审核结果应记录在档，并作为改进制度的依据。

本《变更管理制度》旨在确保变更管理过程的有效性，以确保产品的质量和安全。通过执行本制度，可以确保变更的评估、控制和跟踪，并确保产品的符合性。

胜利者

怎样才能用到这个

zjs0536

这么智能，我们都得下岗了

猫咪特工

科技的进步

Bin-Z

胜利者 发表于 2023-2-5 21:28
怎样才能用到这个

淘宝上买个chatGPT账号，10块多钱。店家帮你注册好。然后自己找个梯子翻墙，登Openal网站，登录账号就可以和AI对话了。

joshua

zjs0536 发表于 2023-2-6 08:07
这么智能，我们都得下岗了

中间的 QA注册影响最大，一线干活的和老板基本没影响

唐e3phf8pp

制药主要的是涉及到安全性，目前ChatGPT不能保证哦，很多地方都很抵制这东西的

LLZz

joshua 发表于 2023-2-6 08:48
中间的 QA注册影响最大，一线干活的和老板基本没影响

文件还是要细致，这AI写的文件太笼统了，作用有限

joshua

LLZz 发表于 2023-2-7 10:00
文件还是要细致，这AI写的文件太笼统了，作用有限

计算机进化的速度很快的， 就像 翻译软件的普及，完全不会英语也不妨碍 全世界跑

LSIR1688

Bin-Z 发表于 2023-2-6 08:46
淘宝上买个chatGPT账号，10块多钱。店家帮你注册好。然后自己找个梯子翻墙，登Openal网站，登录账号就可 ...

怎么翻墙啊？

辜颖

只是一般性的，没有企业的个性。

凯恩血蹄

写到这个程度已经很厉害了。等他发育好了，咱们就面临失业了，突然感觉压力很大。

hlmxjzb@163.com

现在某宝和pdd上没了服务，要自己会玩才可以注册了。

nnlang3

这东西能写到这程度也可以了，虽然还达不到人脑精细，但起到参考作用。只是要用这个也要有些智能

海二娃

了了. 发表于 2023-2-5 21:16
我让它重新写一个：

《变更管理制度》

写的挺好的

罗伊鲱

偏差管理更好玩。设计一个偏差，让它写偏差调查处理记录怎么样？

dengjianyyy

国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知 药监综函〔2024〕313号