一致性评价药品是啥呀，和3类仿制药是一样的吗

LU199X · 发表于 2023-2-9 11:36:56

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一致性评价药品是必须仿制原研药品吗

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wzzz2008 · 发表于 2023-2-9 11:42:07

这个问题，建议直接百度一下，更快捷更准确

sunguoqing · 发表于 2023-2-9 11:45:58

一致性评价的药品对标的是原研药，要求仿制药达到原研药一致的安全性、疗效、稳定。
小学生抄作业，标准答案是A学生的，加入每次抄袭正确的概率是90%，那B抄A是90%，C抄B比81%，久而久之，F学生肯定不及格。只有大家都抄A，才能及格。

同理不对标原研，你对标一级的仿制药，就会形成一个乱相，你仿制我，我仿制你，互抄，都不知道谁的更好，后面生产的低级的仿制药质量会越来越差，因为参比标准越来越差，大家心中没有一个统一标准的意识，这样发展下去，药还敢吃吗。

椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-9 13:33:54

不然你打算仿制谁的

LU199X · 发表于 2023-2-9 15:59:59

椒陵小小兵发表于 2023-02-09 13:33
不然你打算仿制谁的

那就是所有的仿制药都是一致性评价药品呗

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椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-9 16:06:37

LU199X 发表于 2023-2-9 15:59
那就是所有的仿制药都是一致性评价药品呗

一致性评价要通过评审才行啊

LU199X · 发表于 2023-2-9 16:21:40

椒陵小小兵发表于 2023-02-09 16:06
一致性评价要通过评审才行啊

我可能理解能力太差了，迷糊了。谢谢大家

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205007 · 发表于 2023-2-10 09:02:29

质量和药效一致，管理一致，中间过程一致等，全过程一致性

一致性评价药品是啥呀，和3类仿制药是一样的吗

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