【请教】集团质量管理工作的一些疑问

pengruxi

公司近期上市了，很快收并购一些药企，从原来的单一厂变成了集团公司，成立了集团质管部，我被调来集团干活，但公司没明确集团质管部到底干嘛，只有人家搞不定你去搞定的大意。但我自己要设计自己的职能、权利等。由于我本人没有集团运作的经验，我有很多疑问，希望有这方面经验的同行指导指导，谢谢。
现在我大概要负责集团内各公司审计、供应商管理、客户咨询与投诉、不良反应监测。以后还会做一些质量信息收集、分析和报告（通过OA系统收各厂的东西），请专家培训各分厂质量人员等工作。我计划请某专家来上课，他有集团质量工作经验，他表达了一个意思是作为集团质量部门只能是管理部门。
审计我没疑问，参照药监局的做法基本可行了，老板也认同；
供应商管理，我没想明白如何弄，我初步想法是我最多是牵头搞现场质量评估，一些应控制的点我设计文件和记录各分厂都用（格式编号可以他们去设）；由于我是从某厂出来的，我还管着这厂的供应商资料，这厂认为一些目录制定甚至否决的事还应该我干，但我已经不是受权人也不是某厂质量负责人，我不适合干这些啊。
客户咨询与投诉，比较顺，大家基本接受我一直的做法，各分厂的问题我能解决的第一时间解决并反馈他们，不能解决或需厂内调查的我也反馈并记录结果，涉及比较棘手的我自己或安排人去搞定。
不良反应监测，新法规出来了，我还去培训了，真要做和做好，工作量那是很大的，我自己评估下，我目前的能力和人手要做好很困难。我想分给各工厂自己去做，大家很抗拒，认为我这好歹有1个专人，应该我做，问题同样，我不再是某个厂的人，我做可以但做了以后还不是要转成各厂的记录？所以我考虑无所谓三种做法，这里不详说，到时开会大家去定然后报老板。
总之：集团质量部门到底该负责啥？有没有经验可以借鉴？如何与各分厂去界定业务又符合法规、GMP等的要求？
希望大家多指点，有集团工作文件的方便的话也在后面跟帖发一发啊。

samuel

首先恭喜你成为新造富翁{:soso_e133:}
集团管理，管人重于管事。

lingzhong

如果正规来讲，集团应该是整合资源、增加效率、降低成本，但事与愿违，权与利，既得利益集团是不想放手的。

从国情出发，你应该把别人推给你的“垃圾”捡起来，并给其更头换面，向上级申诉扩军；但要做出成绩，答谢广大同仁的厚爱。
同时，应给予广大利益群体以小利，比如公干、培训。
然后，慢慢渗透供应商体系，全部纳入集团统一掌控。同时再并立一受权人，分掌供应商批准。

lunmulunmu

官大一级就好工作了，全利用好权利

yihaoli035

集团是一个相对松散的组织结构，每个分厂、分公司都是独立经营的单位，集团质量部不可能也不应该就某项具体质量管理事项一竿子插到底式的管理，这样相当于你一人身兼多个公司的QA职能，也不符合新版GMP专职的要求。作为集团质量部，个人认为其职能一是统一规范，确保集团内各公司质量管理体系的标准一致、组织架构与职能划分、管理程序、基本要求相当；二是组织做好体系的审核，推动落后公司的进步，不断向好的公司看齐，必要时辅以经济考核以增强有效性、权威性；三是推动集团管理工作的不断进步和提升，发挥集团优势，通过资源共享降低质量管理成本，提高管理经济性、有效性。如对供应商的审计管理、各项生产验证资源共享、GMP培训工作、质量信息、管理方法措施、经验借鉴等等。总之要做的工作很多，一看集团紧密程度，二看领导意图要求，三看资源配备情况，四看个人能力水平，从易到难，逐步开展，定见实效，求得认同，才能渐入佳境。目前可兼分厂某项职能，但长期不可。（如考虑个人收入另说）。

kingphage

仅提供以上信息不足以判断或给予全面的建议。需要补充，整个集团的管理模式。
譬如，集团公司指投资收购方，与集团下属企业的分权到什么程度？营销是如何做的？各下属公司自己做还是合起来做？各公司有独立董事会吗？各公司的负责人是如何管理的？各公司的产品和渠道有冲突吗？集团内财务是如何管的？有的这个大局才能形成质量管理方面的管理模式。不能与大局相冲突。

冰城

不知道你调来集团是什么职位，是总监还是总工？我们公司集团是总监负责，可定不会事必躬亲，重在管理，下设QA工程师、QC工程师、风险工程师等，具体问题还是分公司自己解决，遇到解决不了并且经常发生或者GMP自检和认证时，集团会派相应的负责工程师来协助，总监的职位一般情况很少来分公司或者直接帮助分公司管理事务。

andyouandme

宏观管理能力和微观能力结合好

pengruxi

lingzhong 发表于 2011-12-2 14:47
如果正规来讲，集团应该是整合资源、增加效率、降低成本，但事与愿违，权与利，既得利益集团是不想放手的。 ...

好，你这种“玩法”值得借鉴。谢谢。

pengruxi

kingphage 发表于 2011-12-2 16:06
仅提供以上信息不足以判断或给予全面的建议。需要补充，整个集团的管理模式。
譬如，集团公司指投资收购方 ...

您好，我们是虚拟化的集团，其实是各分公司（基本都是药企）各自有独立的法人。各分公司有自己的厂长或者说负责人，他们向老板负责和汇报工作，至于我，只是总工下面挂单的一个管理人员。

kingphage

那就管管重大质量方针，体系建设，评审，检查等工作了。其他不用管什么

冰城

575231000 发表于 2011-12-2 16:22
不知道你调来集团是什么职位，是总监还是总工？我们公司集团是总监负责，可定不会事必躬亲，重在管理，下设 ...

呵呵，QA、QC是负责分公司的QA、QC部门的，定期监管，遇到大问题进行督导，它们需要很高的经验和能力，一般都是优秀的分公司质管部经理选拔出来，我们公司是外聘的，外企的QA和药监局退休的高级工程师。风险管理在新版GMP中重点要求的，也是未来认证检查的重点，所以有必要设立风险管理专员和工程师，具体负责内容可以参照相关的规程，iso的和新GMP。
    我还没到那种级别，只是对我们集团的架构简单说下。具体操作还是需要高人指点。

lyk

其实你什么都不要做，由各子公司自己去做就行了。

yscaiyl

恭喜恭喜楼主

xiaolihui

领教各位的高见

machupicchu

偶尔检查下，各厂按照法律法规操作就好。集团不能出现违法之事即可。

jackyang81329

关键是老板设置这个部门是做什么的？这点你要先搞清楚，不要只按着自己的想法做，多和老板交流看你的想法是不是和他的想法一致。
集团管理关键是要看看分公司的质量数据和质量系统的运行情况要进行汇报总结，另外是帮助分公司进行合规风险的分析和避免，设置集团统一的质量目标，帮助分公司达到目标，事情多了去了。。。。。

我的乐趣

恭喜升职，本人没有这方面的经验

老猫王磊

集团性质不一样，工作内容也不一样，有些是务虚的，来一帮子有经验、有阅历的人研究国家的法规，然后转化成为本集团自己可以执行的东西下发下去。
还有一种是务实的，什么都参与，都具体的参加到实际的工作中去。
其实集团只要把握好大方向就可以了，你下面还有质量授权人呢，你要是管的多了就脱节了