能否以定期导出数据的方式替代打印功能？

詸修

在固体制剂车间干燥工序（烘箱）配备的打印机，经常会因为粉尘缘故导致打印机故障频繁，使得设备变成易损件。

查询GMP的第160条的原文规定是：“应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。”

我想请问一下：

1、能否以定期导出干燥的数据的方式（备份），替代打印功能？（取消打印机）

2、烘箱打印机故障高的问题，各位同行有什么好的管理手段？

丽空之海

能放在辅机房不，减少接触粉尘。或者加个罩子

詸修

打印机平均下来1-2个月的寿命，几台烘箱轮流更换。有粉进入后打印还特别容易卡纸，经常需要调电子数据查询实际数值，还得对打印条增加备注。这类管理模式，目前同行前辈有什么新的优化手段么？

詸修

丽空之海 发表于 2023-2-16 09:27
能放在辅机房不，减少接触粉尘。或者加个罩子

一方面打印机是固定在烘箱表面，不是类似电子台秤那种外接的打印机。另一方面，我们生产过程需要核对打印条信息，裁剪张贴BPR，需要实时读数关注数据，假设真安装在一般区，可能不方便（实际目前貌似也不具备这个改造条件）。

九五二七

每天查看确认干燥数据   定期导出保存    文件规定清楚可以的          可以设置一个记录，每天查看干燥数据后签字确认  ，周期导出后签字确认   重要的是你对干燥工序的控制能确保干燥合格  持续可控 至于怎么证明给外人看   你TM的管我呢！！

月尾紫

可以找设备在打印机外面装一个防护罩

詸修

月尾紫 发表于 2023-2-16 09:34
可以找设备在打印机外面装一个防护罩

设备原本出厂是自带罩子，比较小，效果也不好。愁人

詸修

九五二七 发表于 2023-2-16 09:33
每天查看确认干燥数据   定期导出保存    文件规定清楚可以的          可以设置一个记录，每天查看干燥数 ...

我也在考虑这样变更，不知道质量的人是否会先否定。

hd4861

詸修 发表于 2023-2-16 09:39
我也在考虑这样变更，不知道质量的人是否会先否定。

现场已显示为准，然后批结束打印数据作为BPR的附件。一般B级区设备都是这么干的