求资源找书的来。在这获取的太多了，回馈广大蒲友，您直管留言，

日月同辉1 · 发表于 2023-2-17 22:04:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由日月同辉1 于 2023-2-17 22:05 编辑

求资源找书的来。在这获取的太多了，回馈广大蒲友，您直管留言，

水中的小岛 · 发表于 2023-2-18 09:26:17

太棒啦！为事点赞！更为人点赞！

猫咪特工 · 发表于 2023-2-18 10:16:11

求一本《广东省药品生产质量安全风险管控指南》，感谢楼主

maxuedong · 发表于 2023-2-18 11:24:33

药品检验仪器操作规程及使用指南2019

猫咪特工 · 发表于 2023-2-18 11:34:35

请查收

猫咪特工 · 发表于 2023-2-18 11:35:07

maxuedong 发表于 2023-2-18 11:24
药品检验仪器操作规程及使用指南2019

已回复在帖中请查收

596757629 · 发表于 2023-2-18 14:01:18

木木杨1 发表于 2023-2-18 10:16
求一本《广东省药品生产质量安全风险管控指南》，感谢楼主

同求，感谢

amber36510 · 发表于 2023-2-18 16:28:33

求无菌粉末分装相关法律法规文件。感谢楼主

日月同辉1 · 发表于 2023-2-18 17:00:23

木木杨1 发表于 2023-2-18 10:16
求一本《广东省药品生产质量安全风险管控指南》，感谢楼主

药品的大佬们来器械串门指导

这个电子版资源库内没找到

日月同辉1 · 发表于 2023-2-18 17:02:59

amber36510 发表于 2023-2-18 16:28
求无菌粉末分装相关法律法规文件。感谢楼主

大佬这也是药品吗
器械里面只有无菌操作技术一说
2.14.1对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应当在10,000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。

oО星辰﹏ · 发表于 2023-2-18 17:05:30

本帖最后由 oО星辰﹏于 2023-2-18 17:13 编辑

老朋友，你今天这么闲着啊

amber36510 · 发表于 2023-2-18 17:33:53

日月同辉1 发表于 2023-2-18 17:02
大佬这也是药品吗
器械里面只有无菌操作技术一说
2.14.1对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器 ...

有的，可以理解为将配制好的药液先进行冻干，然后在灌装间进行这个冻干粉的无菌灌装。

瑞baby · 发表于 2023-2-19 09:18:25

木木杨1 发表于 2023-2-18 11:34
请查收

梧桐树12345 · 发表于 2023-2-19 10:47:05

为大佬点赞

A君千殇A · 发表于 2023-2-20 09:21:16

木木杨1 发表于 2023-2-18 10:16
求一本《广东省药品生产质量安全风险管控指南》，感谢楼主

这本书刚买了，太厚了

sunbin2019 · 发表于 2023-2-20 09:29:00

你好，你看看有没有2月17号NMPA体系年度自查报告功能培训的PPT？内容是国家药品监督管理局医疗器械召回信息管理模块与医疗器械质量管理体系年度自查报告功能模块使用培训。

千里不留泥 · 发表于 2023-2-20 11:22:14

有没有IVD产品年度质量报告

18218086163 · 发表于 2023-2-20 11:41:12

医疗器械模板，感谢

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-2-20 12:48:56

这个可以啊！！

香香1 · 发表于 2023-2-20 13:02:33

PE 009 16中文版，谢谢