蒲友提问：质量分析会一般包括哪些内容？

大呆子

我先说说我们的：


    1、上月的质量情况：


    1）原辅料、中间产品、成品检验批次，合格率，主要不合格项目；


    2）QA检查发现的问题、组织召开专题质量分析会的情况


    3）上月需要整改的工作完成情况；


    4）退货、质量投诉、不良反应等情况


    2、下个月的工作重点


     。。。。。。
    欢迎大家补充

周立波

偏差、变更的开启，过往跟进，滞后汇报

岁寒三友

各个方面存在问题，提前征求各个部门列个提纲

猫咪特工

药品的生产情况：生产过程中是否出现异常。

药品的检验结果：检验过程是否规范，是否达到了质量标准，是否出现了异常。

质量事件的回顾、分析、追踪：回顾质量事件的处理情况，分析根本原因，提出改进措施，：对之前已经确认的计划执行性进行追踪。

改进计划的评估：评估之前提出的改进计划的执行情况和效果。

外部质量数据的分析：分析监管机构、客户等外部来源提供的质量数据。

风险评估和管理：分析生产过程中的潜在风险，制定风险控制计划。

持续改进：确定改进机会和行动计划。

sunguoqing

你把一个质量分析会开成了一个质量汇报会

大呆子

sunguoqing 发表于 2023-2-20 14:51
你把一个质量分析会开成了一个质量汇报会

主要是让各个部门对公司整体的质量情况有个了解，知道目前的状况，下一步的重要工作

对于一些重大的问题都是有专题分析会的

云中漫步sue

话说我们公司质量部一年才开一次质量分析会，平时有问题及时小会沟通

大呆子

云中漫步sue 发表于 2023-2-20 16:23
话说我们公司质量部一年才开一次质量分析会，平时有问题及时小会沟通

也正常，我之前有家公司是一季度一次

伊娃瓦力

我加一条，最新的法规变化和应对策略，