浙江省局上市后变更文件中这段话怎么理解

yuc008 · 发表于 2023-2-26 18:18:58

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（二）《药品生产许可证》已载明变更后生产场地对应生产地址和生产范围，且相应生产车间和生产线已经通过GMP符合性检查的。
2.省内持有人委托省内药品生产企业生产的。持有人向省局提交《药品生产许可证》变更申请和变更研究（生产场地变更及关联变更）资料；受托生产企业同步向省局提交《药品生产许可证》变更申请。
个人理解这种情形应该是《药品生产许可证》已经完成了变更，为什么还要持有人和受托企业提交许可证变更申请啊？

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zqp922 · 发表于 2023-2-26 18:58:45

委托的时候，需要在持有人和受托方的生产许可证副本上面在委托和受托情形那一部分增加对方产线的信息，否则自己证书上没有对方的信息，我理解此处说到的需要申请的变更主要是这个

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老石106 · 发表于 2023-2-26 19:02:18

楼上正解，另外还要把受托生产企业的生产许可证增加个C类

yuc008 · 发表于 2023-2-26 22:25:06

zqp922 发表于 2023-02-26 18:58
委托的时候，需要在持有人和受托方的生产许可证副本上面在委托和受托情形那一部分增加对方产线的信息，否则自己证书上没有对方的信息，我理解此处说到的需要申请的变更主要是这个

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yuc008 · 发表于 2023-2-26 22:25:34

老石106 发表于 2023-02-26 19:02
楼上正解，另外还要把受托生产企业的生产许可证增加个C类

谢谢解答！

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[生产制造] 浙江省局上市后变更文件中这段话怎么理解

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