請問倉庫溫濕度mapping 檢測儀器

汎生製藥秋漣JOY

請問倉庫溫濕度mapping 檢測儀器，哪一種比較適合？我們之前是用kimo,每天送教正費用都可以買新的了，想請教各位大神， 以下這幾款合適嗎？謝謝

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猫咪特工

没用过楼主所说的牌子

但是通常验证用温湿度验证仪需要有以下几个方面的考虑

验证仪表应具有高精度和稳定性，以确保其测量结果的准确性。建议选用具有ISO或NIST认证的验证仪表。

测量范围满足要求：验证仪表应具有足够宽的测量范围以满足实际需求。库房温湿度Mapping通常需要测量较宽的温湿度范围，因此需要确保验证仪表能够覆盖所需的整个范围。

传感器类型：验证仪表应具有适当的传感器类型，以确保测量的温湿度数据准确和稳定。建议选择能够适应静电干扰和电磁场干扰的传感器类型。

数据记录功能：验证仪表应具有数据记录功能，能够记录温湿度数据并生成详细的报告。此外，还应具有数据传输功能，能够将数据传输到计算机或其他设备上。

符合法规要求：验证仪表应符合相关法规要求。
硬件合规性包括：精度和分辨率均符合最新法规要求,采样频率要求,可做开关门和断电测试；
软件合规性满足FDA21 CFR Part11/820和GMP规范；审计追踪功能，安全数据文件，电子签名等；
温湿度验证的合规要求包括GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》、《药品经营质量管理规范》、GSP 5个附录、《PDA TR64 Active Temperature-Controlled Systems: QualificationGuidance有源温度受控系统:确认指南2013》、《WHO TRS 992 Annex5 2015对时间和温度敏感药品的存储和运输指南的技术补充 仓储冷链运输等内容》、《JJF 1101-2019 环境试验设备温度湿度参数校准规范》、《GB/T 28851-2012生化培养箱技术条件》等。

校准和维护：验证仪表应进行定期校准和维护，以确保其性能和准确性。能否通过校准也很重要。

一些额外的要求，如自动分析、数据库安全性、文件保存形式、读取效率、电池够不够耐久、价格是否合适、报废周期等

云水风度1

老师总结的到位！学习了。

汎生製藥秋漣JOY

木木杨1 发表于 2023-03-07 09:31
没用过楼主所说的牌子

但是通常验证用温湿度验证仪需要有以下几个方面的考虑

验证仪表应具有高精度和稳定性，以确保其测量结果的准确性。建议选用具有ISO或NIST认证的验证仪表。

测量范围满足要求：验证仪表应具有足够宽的测量范围以满足实际需求。库房温湿度Mapping通常需要测量较宽的温湿度范围，因此需要确保验证仪表能够覆盖所需的整个范围。

传感器类型：验证仪表应具有适当的传感器类型，以确保测量的温湿度数据准确和稳定。建议选择能够适应静电干扰和电磁场干扰的传感器类型。

数据记录功能：验证仪表应具有数据记录功能，能够记录温湿度数据并生成详细的报告。此外，还应具有数据传输功能，能够将数据传输到计算机或其他设备上。

符合法规要求：验证仪表应符合相关法规要求。
硬件合规性包括：精度和分辨率均符合最新法规要求,采样频率要求,可做开关门和断电测试；
软件合规性满足FDA21 CFR Part11/820和GMP规范；审计追踪功能，安全数据文件，电子签名等；
温湿度验证的合规要求包括GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》、《药品经营质量管理规范》、GSP 5个附录、《PDA TR64 Active Temperature-Controlled Systems: QualificationGuidance有源温度受控系统:确认指南2013》、《WHO TRS 992 Annex5 2015对时间和温度敏感药品的存储和运输指南的技术补充 仓储冷链运输等内容》、《JJF 1101-2019 环境试验设备温度湿度参数校准规范》、《GB/T 28851-2012生化培养箱技术条件》等。

校准和维护：验证仪表应进行定期校准和维护，以确保其性能和准确性。能否通过校准也很重要。

一些额外的要求，如自动分析、数据库安全性、文件保存形式、读取效率、电池够不够耐久、价格是否合适、报废周期等

謝謝老師指導

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