蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 416|回复: 7
收起左侧

蒲友提问:口服制剂有投料范围一说吗?

[复制链接]
大师
发表于 2023-3-7 15:40:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
蒲友提问:

      请问口服制剂有投料范围一说吗?比如处方量是一个定值,实际投料量可以是这个定值多少范围?



       比如处方量6.11kg,但秤的最小分度20g,能直接称6.11么?

点评

放个10g 砝码上去 这么大的人了 连曹冲个十岁的孩子都不如  发表于 2023-3-8 09:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-7 15:44:59 | 显示全部楼层
个人目前接触的申报工艺还没有,不过其他同行分享说,申报品种时,写过类似处方。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-7 15:55:01 | 显示全部楼层
一般都是将处方量放大到整数倍  可能存在小数点的修约问题  检查官也没提出啥问题。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-3-7 16:10:19 | 显示全部楼层
处方量,应该是固定的,
研究阶段,应该有使用范围研究。
实际生产时,生产工艺可以定称量范围。
如果要求6.11kg,那么,20g分度值的称,就是不适用的,即:生产设备不满生产工艺需求,优先要考虑的,是换一台精度更高的称,而不是修改工艺规程。
个人意见,供参考。

点评

我也是这么认为的。  详情 回复 发表于 2023-3-7 18:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-7 18:58:35 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-7 16:10
处方量,应该是固定的,
研究阶段,应该有使用范围研究。
实际生产时,生产工艺可以定称量范围。

我也是这么认为的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-3-8 09:06:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 yuansoul 于 2023-3-8 09:08 编辑
wzzz2008 发表于 2023-3-7 16:10
处方量,应该是固定的,
研究阶段,应该有使用范围研究。
实际生产时,生产工艺可以定称量范围。

多看  曹冲称象


采用 中心极限定理 反复 逼近。。。。虽然 时间 可能 用 1小时才能完成。但是 这个操作 是可以的 科学的 满足工艺要求的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 17:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表