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[质量管理] 人血宝蛋白

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发表于 2023-3-9 14:10:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问一下,人血白蛋白作为疫苗的保护剂,人血白蛋白的有效期是否必须要大于疫苗的有效期呢?
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药师
发表于 2023-3-9 14:16:04 | 显示全部楼层
研发的时候没做?
产品在研发阶段,应该选一批近效期的,生产出一批产品做稳定性研究。
如果用近效期的白蛋白做出来的疫苗,稳定试验没有问题,那么,你就可以使用,如果没做这项工作,那么,还是想办法做一下吧。
这个问题,回复你可以,或不可以,都是私下讨论,只要需要承担后果,就没谁敢给你拍这个脑袋。
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药徒
发表于 2023-4-1 11:31:35 | 显示全部楼层
也很关注这个问题,同问?有哪些法规或指南有这方面的说明或者要求?
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发表于 2023-6-11 13:51:21 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-10-17 13:30:30 | 显示全部楼层
人血宝贝蛋白
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