压缩空气

wonway · 发表于 2023-3-14 17:18:48

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百级压缩空气的要求有哪些？有标准吗？平时监测需要怎么做？

jhliu301 · 发表于 2023-3-14 18:44:20

百级洁净室的压缩空气的要求主要包括固体杂质、水和油三种污染物的含量。
具体的标准可以参考国际标准ISO8573.1 压缩空气 — 第1部分：污染物和纯度等级
我国等同采用了这个标准。

平时监测需要使用专业的仪器，如粒子计数器、露点仪、油雾检测仪等，不老少钱。

北京市药品监督管理局发布过的《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，这是一个针对医疗器械生产企业的检查指南，涉及工艺用气的来源、质量、使用、管理等方面的要求。
您可以参考这个指南来了解北京局对工艺用气的标准。

另外，《医药工艺用气系统工程设计标准》，这是一个关于医药工艺用气系统的设计规范，也可以参考。

文件一会我找下，点个红心啊

jhliu301 · 发表于 2023-3-14 18:46:30

医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）.pdf (201.73 KB, 下载次数: 144)
FYI
点个红心再走哈~

jhliu301 · 发表于 2023-3-14 18:49:16

GB／T51319-2018医药工艺用气系统工程设计标准.pdf (5.05 MB, 下载次数: 146)
FYI
点个红心再走哈~

jhliu301 · 发表于 2023-3-14 18:52:41

ISO8573.1-2001 中文版污染物和清洁度等级.pdf (26.83 KB, 下载次数: 73)
FYI，可惜不是完整版。
目前只找到这个版本，有完整版的蒲友可以分享下。

点个红心再走呗。

hnlhqa · 发表于 2023-3-15 09:05:05

jhliu301 发表于 2023-3-14 18:46
FYI
点个红心再走哈~

谢谢分享！

陪你看日出 · 发表于 2023-3-15 09:10:48

jhliu301 发表于 2023-3-14 18:49
FYI
点个红心再走哈~

谢谢分享

eastwz9 · 发表于 2023-3-15 09:50:31

jhliu301 发表于 2023-3-14 18:46
FYI
点个红心再走哈~

谢谢分享

wrx8994 · 发表于 2023-3-15 10:37:58

谢谢分享！

刘良才 · 发表于 2023-3-15 10:43:43

谢谢分享！

X1234561 · 发表于 2023-3-15 11:15:05

谢谢分享！学习一下

X1234561 · 发表于 2023-3-15 11:15:10

谢谢分享！学习一下

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-3-15 11:28:11

百级压缩空气得需要测试微生物、悬浮粒子、含油量和露点。
微生物、悬浮粒子就得按照百级洁净区的标准来控制了，微生物可以用浮游菌采样器来测试。
含油量要≤0.01mg/m³，露点≤-40℃

wonway · 发表于 2023-3-15 13:45:17

寒雨是冷刺发表于 2023-3-15 11:28
百级压缩空气得需要测试微生物、悬浮粒子、含油量和露点。
微生物、悬浮粒子就得按照百级洁净区的标准来控 ...

您好，这是根据哪个标准定的？

木木杨1 · 发表于 2023-3-15 14:54:40

请查收

everlion · 发表于 2023-3-16 12:45:27

感谢分享！

lengbingkaka · 发表于 2023-3-16 13:30:47

感谢分享！

lixin562 · 发表于 2023-3-16 13:35:30

真是不错学习了

wbbbb · 发表于 2023-3-17 10:45:52

小李. · 发表于 2023-3-17 11:04:11

与相应级别一致

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