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楼主: 制药工程人
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[工程设计] 暖通。洁净厂房URS 请大家参考审阅给出专业建议

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药仙
发表于 2023-3-21 09:21:01 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2023-3-21 09:21:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-21 13:23:49 | 显示全部楼层
白牙狮子 发表于 2023-3-21 09:13
这份文件可以用作设计和施工说明,作为URS只能说太扯了。

下午有点时间,说一下我的想法:
1. 这是什么系统的URS,下面包含风管,洁净室,传递窗,负压称量室等。系统边界完全没有体现,CD阶段没有系统清单吗?
2. 列了不相关的一些标准和规范,ASME BPE 去年出了2022版,这里是2007版,另外BPE相关吗?
3. 工程施工内容和的施工范围不是URS关心的内容,URS是站在用户角度起草的对系统的要求,应该描述系统的范围。
4. 温度要求写的如C级,其余级别的要求呢?
5. 高效作为关键的部件,其等级要求应列明。
6. 二次设计是商务合同条款,不属于URS。
7. 还有一个通病就是有很多无法verify的条款以及施工要求。
8. 现在的HVAC基本上是由BMS系统控制的,要写清楚interface。

点评

你真的太professional了!  详情 回复 发表于 2023-3-22 08:54
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药徒
发表于 2023-3-21 15:01:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2023-3-21 17:12:37 | 显示全部楼层
012.1)门芯的表述有点问题,024.1)没明白025.1)硅胶照射变硬,应该是天然橡胶或合成橡胶吧,3)紫外灯安装方式需要确认一下。以上,别的没啥问题,用户需求说白了,就是你想买啥,买啥样的,什么要求告诉别人就行。里面有很多具体的要求感觉没必要去写,你只要告诉供应商我要啥,至于怎么做是他的事。况且你都告诉他应该要遵照什么标注执行了,在做错了,只能说明不是合格供应商。一家之言仅供参考。
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药生
发表于 2023-3-22 08:13:46 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-3-21 09:06
您好老师, 请教一下乙方不提供 FS文件?  一般哪方提供?

哦,那你去找施工方要吧
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药徒
发表于 2023-3-22 08:46:42 | 显示全部楼层
还是药规范,医疗器械都没有URS
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药生
发表于 2023-3-22 08:50:16 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-3-22 08:13
哦,那你去找施工方要吧

好的。                                    
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药士
发表于 2023-3-22 08:54:10 | 显示全部楼层
白牙狮子 发表于 2023-3-21 13:23
下午有点时间,说一下我的想法:
1. 这是什么系统的URS,下面包含风管,洁净室,传递窗,负压称量室等。 ...

你真的太professional了!
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药徒
发表于 2023-3-22 09:12:30 | 显示全部楼层
三方验证绿水 发表于 2023-3-16 15:21
第五大项服务自相矛盾,调试、检测、验证到底是谁的活

这个的意思是不是IQ/OQ是承包商出,PQ自己做的意思啊?
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药徒
发表于 2023-3-22 13:32:40 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药生
发表于 2023-3-22 16:41:50 | 显示全部楼层
能有个Word版的就好了
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药徒
发表于 2023-3-22 19:56:30 | 显示全部楼层
挺好的URS。学习了。
感谢分享
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药徒
发表于 2023-3-23 09:31:41 | 显示全部楼层
非常详细,太好了,URS越详细越好,面面俱到,能有效防止生产厂家偷工减料,
缺点就是工程造价会相应的提高了。
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药徒
发表于 2023-3-23 11:04:23 | 显示全部楼层
厉害,空调机组要求真多
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药徒
发表于 2023-7-28 11:45:02 | 显示全部楼层
对楼主的仰慕好似黄河之水滔滔不绝
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药徒
发表于 2023-7-28 19:05:52 | 显示全部楼层
很多规范类的东西,不写也得那么干,没什么是甲方自己的要求
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