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求 13485

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发表于 2023-3-17 11:18:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 15155216953 于 2023-3-17 11:30 编辑

有最新版 yyt0287 和 13485 吗

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大师
发表于 2023-3-17 11:36:38 | 显示全部楼层
建议直接在论坛检索,都有。另外0287换版为42061,11月份就要实施了,可以关注一下!
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药徒
发表于 2023-3-17 11:43:10 | 显示全部楼层
ISO13485:2016

EN ISO 13485:2016 A11:2021(EN).pdf

4.08 MB, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1

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 楼主| 发表于 2023-3-17 13:39:35 | 显示全部楼层

谢谢分享,请问有中文版的吗
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 楼主| 发表于 2023-3-17 13:40:16 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2023-3-17 11:36
建议直接在论坛检索,都有。另外0287换版为42061,11月份就要实施了,可以关注一下!

好的好的
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药徒
发表于 2023-3-17 14:02:53 | 显示全部楼层
GB/T42061-2022

GBT 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

266.22 KB, 下载次数: 10, 下载积分: 金币 -1

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 楼主| 发表于 2023-3-17 14:07:41 | 显示全部楼层
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发表于 2023-3-17 15:46:34 | 显示全部楼层

感谢、感谢
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药徒
发表于 2023-3-17 15:52:02 | 显示全部楼层
第一个附件是ISO文件中文翻译版,第二个附件是YYT0287-2017 医疗器械 质量管理体系

YYT 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

2.5 MB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

ISO 13485-2016正式版(中文).pdf

635.87 KB, 下载次数: 8, 下载积分: 金币 -1

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 楼主| 发表于 2023-3-17 16:48:16 | 显示全部楼层
michaelhu74 发表于 2023-3-17 15:52
第一个附件是ISO文件中文翻译版,第二个附件是YYT0287-2017 医疗器械 质量管理体系

好的,感谢分享
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感谢,谢谢分享
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