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[质量保证QA] 关键工艺参数评估为什么要考虑发生的可能性呢?

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关键工艺参数评估的时候需要考虑其发生的可能性:可能性低,就算发生了影响很大,可能最终也不是关键工艺参数。
我想问的是:一个工艺参数是否关键,不应当从工艺角度出发吗?为什么要掺杂是否会发生呢?
如果非要掺杂,我感觉这不叫“关键工艺参数”而叫“重点关注参数”。即我们现在接触的关键工艺参数被掺杂了实际管理中你要不要关注的理念,不是单纯的关键工艺参数的理念。按照这个理解,有DCS控制的关键工艺参数就全部不是关键工艺参数了?

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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
CCP 和CQA。。。不有指南的么。
看了你就不会再纠结这个了。方向错了
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