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[其他] 清场合格证

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药徒
发表于 2023-3-19 15:12:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问下各位老师,我们公司现在中药饮片车间的清场,发放的清场合格证内容是带本批次产品和下批次产品,门前放的是上次生产产品结束的清场,生产结束后不是连续生产的话下批次产品就划--。如果中间清场但不生产,还要放清场合格证吗?(放的话,是放两个都划--的还是之前带产品名称的?)、还是产品生产前清场然后发放清场合格证?现在纠结的点就是中间的清场是否发放清场合格证,主要公司制定的清场合格证数量有发放记录。
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药徒
发表于 2023-3-19 17:19:44 | 显示全部楼层
感觉你们这个清场合格证发放有点瑕疵,为啥要写下一批次产品,难道你们清洁验证清洁方法设计要求?
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药徒
发表于 2023-3-20 07:46:34 | 显示全部楼层
直接写清场那批啥产品,批号就行。
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药士
发表于 2023-3-20 08:21:00 | 显示全部楼层
写了下一批产品,临时变更换产品怎么办?走偏差???
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药徒
发表于 2023-3-20 08:32:55 | 显示全部楼层
搞错了吧,应该是上批次和本批次吧
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药徒
发表于 2023-3-20 09:00:39 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2023-3-20 08:32
搞错了吧,应该是上批次和本批次吧

俺也觉得
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 13:25:04 | 显示全部楼层
yiziyuanwang 发表于 2023-3-19 17:19
感觉你们这个清场合格证发放有点瑕疵,为啥要写下一批次产品,难道你们清洁验证清洁方法设计要求?

我市刚进厂,第一时间就发现有点问题,给领导提出来了,但是马上gmp认证,嫌麻烦就没改,说后面升级。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 13:26:14 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2023-3-20 08:32
搞错了吧,应该是上批次和本批次吧

现在他分正副本,签了两天弄得脑子疼
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 13:27:17 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2023-3-20 08:32
搞错了吧,应该是上批次和本批次吧

要升级,现在确实设计的有缺陷
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 13:28:38 | 显示全部楼层
yiziyuanwang 发表于 2023-3-19 17:19
感觉你们这个清场合格证发放有点瑕疵,为啥要写下一批次产品,难道你们清洁验证清洁方法设计要求?

一开始做的时候人设计不合理呗
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药徒
发表于 2023-3-23 17:09:01 | 显示全部楼层
应该有个本批次就可以了吧,你清的是本批次的场,关上批次和下批次什么事
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发表于 2023-6-19 09:48:25 | 显示全部楼层
你好,如果中间不生产一定要清场并检查的话,就应该放置清场合格证,其实如果没有生产计划,文件没有规定一定要清场的,是否可以考虑暂不清场,等有计划再生产前清场。或等到文件规定的一定时间内一定要清场一次再进行统一清场?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-19 10:38:55 | 显示全部楼层
15757976894 发表于 2023-6-19 09:48
你好,如果中间不生产一定要清场并检查的话,就应该放置清场合格证,其实如果没有生产计划,文件没有规定一 ...

生产完之后肯定要清场。你的意思是生产完可以不清,等下次生产再提前清场吗?是这意思吗?
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发表于 2023-6-19 11:47:15 来自手机 | 显示全部楼层
交流一下  我们是这么做的 静态房间悬挂清洁状态合格标识 使房间处于可使用状态   生产前再确认环境状态 发放清洁合格证悬挂门口 使房间处于使用中状态  品种生产完后 再发放清洁合格证 生产前后的清洁合格证随生产记录入档 下一品种或批次按同样流程
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-19 13:57:02 | 显示全部楼层
yjyjjr 发表于 2023-6-19 11:47
交流一下  我们是这么做的 静态房间悬挂清洁状态合格标识 使房间处于可使用状态   生产前再确认环境状态 发 ...

生产前的再确认,在效期中的会根据生产周期情况再清洁吗?比如要生产5天,效期还有3天
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发表于 2023-6-27 09:00:08 | 显示全部楼层
缓步前行 发表于 2023-6-19 10:38
生产完之后肯定要清场。你的意思是生产完可以不清,等下次生产再提前清场吗?是这意思吗?

生产完毕后肯定是要清场的,这个毋庸置疑,清场有效期过了以后,如果不生产,其实个人觉得也可以考虑不清场,门上直接挂着原来那个过期的清场合格证就好了,洁净区按照文件规定,最长多长时间一定要清洁的,超过这个时间就一定要清,总之,清场了就一定要写清场记录和清场合格证,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-28 08:08:53 | 显示全部楼层
15757976894 发表于 2023-6-27 09:00
生产完毕后肯定是要清场的,这个毋庸置疑,清场有效期过了以后,如果不生产,其实个人觉得也可以考虑不清 ...

这个可以有
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