微生物阴性对照长菌

蝶雪恋星

老师们，为什么微生物阴性对照长菌要进行偏差调查而且药典有明确规定

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静待花开1234510

阴性对照长菌了。。。灭菌锅咋了。。。神烦的一个事情

郭啊盼

微生物阴性是不应该生长的，如果阴性都长了，做实验还有什么意思，必须要调查是什么原因引起的，培养基被污染了是环境的问题，还是灭菌锅效果没达到的，是一个比较严重的问题。

joshua

我觉得问题是 为什么 LZ会问这样的问题吧，难道不是所有实验的阴性对照阳性对照 有问题 都值得深入调查吗？

wzzz2008

这个问题，就像为什么老板每个月都按时给你发工资，突然某个月不发了，你要不要问问，调查一下是啥原因一样。

蝶雪恋星

wzzz2008 发表于 2023-03-23 09:01
这个问题，就像为什么老板每个月都按时给你发工资，突然某个月不发了，你要不要问问，调查一下是啥原因一样。

那细菌内毒素阴性对照如果不合格呢

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dongqing

wzzz2008 发表于 2023-3-23 09:01
这个问题，就像为什么老板每个月都按时给你发工资，突然某个月不发了，你要不要问问，调查一下是啥原因一样 ...

比喻很贴切

田园小草

给我的感觉公司有楼主是他们的福气

蝶雪恋星

田园小草 发表于 2023-03-23 10:06
给我的感觉公司有楼主是他们的福气

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优秀的QA

首先，微生物阴性对照实验是在微生物检测中常用的一种质量控制方法，主要目的是验证检测方法的准确性和可靠性，即确保实验结果中出现的微生物是真实存在的，而非实验中的污染。
我们在进行微生物阴性对照实验时，通常会使用无菌培养基和培养条件来培养样品中的微生物，目的是验证样品中是否存在目标微生物。但是！在使用微生物阴性对照时，有的时候也会发现对照中出现了微生物生长的情况，其中常见的是ATCC 8739菌株（一种常用的微生物阴性对照菌株）会出现生长的情况。这种菌株本身是一种长杆菌，生长速度较快，在一些情况下可能会在无菌条件下生长，导致实验中的阴性对照出现假阳性结果。
在实验过程中，如果阴性对照菌株ATCC 8739出现生长，则说明该实验中存在某些偏差（这就是楼主您的疑问），可能是由于实验设备、培养基、操作方法等方面的因素导致的。常见的导致阴性对照菌株ATCC 8739长菌的偏差包括：
1、操作不严谨，导致污染：操作过程中无意间将细菌污染物带入培养皿中，导致阴性对照菌株ATCC 8739生长。
2、培养基成分不合适：如果使用的培养基成分与阴性对照菌株ATCC 8739的生长要求不匹配，也会导致其生长。
3、设备不洁净：如培养箱、平板计数器等设备未能正确清洗消毒，可能导致阴性对照菌株ATCC 8739生长。
所以，在微生物检测中，如果阴性对照菌株ATCC 8739出现生长，就需要进行偏差调查，找出偏差的原因，避免实验结果的偏差影响分析结果。（公司突然不给您发工资，您不好奇是什么原因吗）

蝶雪恋星

优秀的QA 发表于 2023-03-23 10:34
首先，微生物阴性对照实验是在微生物检测中常用的一种质量控制方法，主要目的是验证检测方法的准确性和可靠性，即确保实验结果中出现的微生物是真实存在的，而非实验中的污染。
我们在进行微生物阴性对照实验时，通常会使用无菌培养基和培养条件来培养样品中的微生物，目的是验证样品中是否存在目标微生物。但是！在使用微生物阴性对照时，有的时候也会发现对照中出现了微生物生长的情况，其中常见的是ATCC 8739菌株（一种常用的微生物阴性对照菌株）会出现生长的情况。这种菌株本身是一种长杆菌，生长速度较快，在一些情况下可能会在无菌条件下生长，导致实验中的阴性对照出现假阳性结果。
在实验过程中，如果阴性对照菌株ATCC 8739出现生长，则说明该实验中存在某些偏差（这就是楼主您的疑问），可能是由于实验设备、培养基、操作方法等方面的因素导致的。常见的导致阴性对照菌株ATCC 8739长菌的偏差包括：
1、操作不严谨，导致污染：操作过程中无意间将细菌污染物带入培养皿中，导致阴性对照菌株ATCC 8739生长。
2、培养基成分不合适：如果使用的培养基成分与阴性对照菌株ATCC 8739的生长要求不匹配，也会导致其生长。
3、设备不洁净：如培养箱、平板计数器等设备未能正确清洗消毒，可能导致阴性对照菌株ATCC 8739生长。
所以，在微生物检测中，如果阴性对照菌株ATCC 8739出现生长，就需要进行偏差调查，找出偏差的原因，避免实验结果的偏差影响分析结果。（公司突然不给您发工资，您不好奇是什么原因吗）

优秀的QA，收获特别大，那您能帮我解释一下关于注射水细内的问题吗？
注射用水的细菌内毒素的阳性对照大家是没个水都做，还是挑其中几个做，我们公司是没个水都做，能不能提个改善，不用没个都做阳性对照，从哪入手去变更呢，

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蝶雪恋星

蝶雪恋星 发表于 2023-03-23 10:53
优秀的QA，收获特别大，那您能帮我解释一下关于注射水细内的问题吗？
注射用水的细菌内毒素的阳性对照大家是没个水都做，还是挑其中几个做，我们公司是没个水都做，能不能提个改善，不用没个都做阳性对照，从哪入手去变更呢，

我可以加您微信吗，15201647264，您加我也行

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优秀的QA

蝶雪恋星 发表于 2023-3-22 14:53
优秀的QA，收获特别大，那您能帮我解释一下关于注射水细内的问题吗？
注射用水的细菌内毒素的阳性对照大 ...

首先您的选择是正确的，对于注射用水的细菌内毒素阳性对照实验，是需要在每个取水点取水并进行实验的！为什么呢？因为不同的取水点可能存在不同的污染源或者环境条件，导致水质的差异。如果您只选择少数几个具有代表性的取水点进行实验，那就可能无法反映全部取水点的水质情况，那么也就不能保证注射用水的质量和安全，药监检查老师一旦针对这个实验提出疑问，您的回复基本都是无力。所以，为了保证注射用水的质量和安全，应该在每个取水点进行实验，并根据实验结果采取相应的措施！公司内部还有人员质疑的话，您也可以如此反驳呢。

蝶雪恋星

优秀的QA 发表于 2023-03-23 11:05
首先您的选择是正确的，对于注射用水的细菌内毒素阳性对照实验，是需要在每个取水点取水并进行实验的！为什么呢？因为不同的取水点可能存在不同的污染源或者环境条件，导致水质的差异。如果您只选择少数几个具有代表性的取水点进行实验，那就可能无法反映全部取水点的水质情况，那么也就不能保证注射用水的质量和安全，药监检查老师一旦针对这个实验提出疑问，您的回复基本都是无力。所以，为了保证注射用水的质量和安全，应该在每个取水点进行实验，并根据实验结果采取相应的措施！公司内部还有人员质疑的话，您也可以如此反驳呢。

据我了解，好多公司都没有每个水点都做供阳

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优秀的QA

蝶雪恋星 发表于 2023-3-22 15:12
据我了解，好多公司都没有每个水点都做供阳

以上都是个人拙见。在公司实际管理者的角度看待这个问题也能理解，节省人力物力的事情，何乐而不为呢！是否每个水点都做，您可以参考公司实际管理者给出的方案呢。

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