清洁验证后首批产品放行如何控制（跟踪）

二甲基亚砜 · 发表于 2023-3-23 11:45:21

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请教各位老师，清洁验证后首批产品如何进行跟踪？如A产品清洁验证共涉及abcdef6个设备，后一批产品B只用到ab，再后一批产品C用到cd，再后一批产品D用到ef。放行时应该怎么跟踪或控制？可能D最后生产，但最先放行

余默 · 发表于 2023-3-23 11:50:59

你这儿需要分别考虑A对B,C,D的影响。在生产完A之后进行清洁确认。

chenqiang179 · 发表于 2023-3-23 11:57:29

选好考察对象，根据4个品种的理化性质。毒性数据。考察A对BCD的影响，以及BCD对A的影响。
经过验证，按验证确定的程序清洗清洁。
按正常流程放行

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-3-23 13:12:26

共线评估的时候，那些产品共设备，生产完成，由清洁检测，清洁检测记录放在后批产品里面，证明对后续无影响即可吧

kivy · 发表于 2023-3-23 13:32:46

共线风险；评估出那个品种在最难清洁，毒性最大的，

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