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[质量保证QA] 中药浓缩丸剂量如何换算

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发表于 2023-3-26 18:55:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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六味地黄丸(浓缩丸)  【处方】熟地黄120g,酒萸肉60g,牡丹皮45g,山药60g,茯苓45g,泽泻45g。  【制法】以上六味,牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分;药渣与酒萸肉20g、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;山药与剩余酒萸肉粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述稠膏和牡丹皮挥发性成分混匀,制丸,干燥,打光,即得。        【用法与用量】口服。一次8丸,一日3次。  【规格】(1)每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g);(2)每3丸相当于饮片3g。归脾丸(浓缩丸)Guipi Wan  【处方】党参80g,炒白术160g,炙黄芪80g,炙甘草40g,茯苓160g,制远志160g,炒酸枣仁80g ,龙眼肉160g,当归160g,木香40g,大枣(去核)40g  【制法】以上十一味,党参、当归、甘草、木香粉碎成细粉,其余炒白术等七味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33~1.38(60℃)的稠膏,与上述粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。【用法与用量】口服。一次8~10丸,一日3次。 【规格】每8丸相当于饮片3g     如上所示   1.六味地黄丸中作为吸收剂的60g山药以及40g酒萸肉去吸收其他药材浓缩出来的清膏,那么吸收剂重量与全部处方重量大致按照1:3,其他浓缩丸也大致按照这个比例,但是归脾丸吸收剂与总处方重量是1:4,这是为何,其1:3的比例是否与每8丸等于饮片3g有什么联系?    2.规格中都是每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)以及每3丸相当于饮片3g是如何计算出来的呢?是否对于其他方剂制作浓缩丸有指导意义?比如将天麻钩藤饮制作浓缩丸?
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药士
发表于 2023-3-26 19:13:08 | 显示全部楼层
六味地黄丸传统古方是丸药,浓缩丸是现代制药方法。就是颗粒到丸药量大不好服用。至于什么药要用细粉,什么药用提取。好像没有中医中药的理论支撑吧。
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药生
发表于 2023-3-27 08:29:25 | 显示全部楼层
1.六味地黄丸中作为吸收剂的60g山药以及40g酒萸肉:这个按我理解,那不是吸收剂,而是用浸膏作为粘合剂。至于20g的酒萸肉用来提取,可能是成品中莫诺苷和马钱苷含量限制的。不能全部提取或者只提取这一部分就够了。同时浸膏量又有限制。
2、其1:3的比例是否与每8丸等于饮片3g有什么联系,应该是没关系,这个是国家规定的规格书写方式。
3、规格中都是每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)以及每3丸相当于饮片3g是如何计算出来的呢:我理解,取处方量饮片制成成品后,成品量/处方量=每8丸相当于饮片3g,
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 楼主| 发表于 2023-3-27 12:57:21 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2023-3-26 19:13
六味地黄丸传统古方是丸药,浓缩丸是现代制药方法。就是颗粒到丸药量大不好服用。至于什么药要用细粉,什么 ...

其实现在颗粒剂还是很方便了,服用剂量其实很少,本身也是浓缩来的,就是不符合传统水煎剂的同煎,效果有待验证。至于什么是提取,什么是细粉,大体按照挥发油类提取,粉性足的为细粉
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 楼主| 发表于 2023-3-27 13:03:15 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-3-27 08:29
1.六味地黄丸中作为吸收剂的60g山药以及40g酒萸肉:这个按我理解,那不是吸收剂,而是用浸膏作为粘合剂。 ...

按照药典的做法,并没有规定该处方能做出来多少粒,这样的话,岂不是无法保障不同批次的中成药都是每8丸相当于饮片3g
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