关于外包装UDI申请

阿yu呀 · 发表于 2023-3-27 10:36:11

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各位大佬，我想请问一下，如果我的外包装箱只是起运输的作用，那我这个箱子需要申请UDI吗？
因为我们公司出货量不一定，都是按照客户需求出，那我是否只需要在产品彩盒上贴UDI，外面的大箱是否也需要申请？

还有关于UDI的控制程序文件，只需要单独建一个UDI的控制程序文件还是在产品标识和可追溯性文件里增添关于UDI的内容就可以？

伊恩 · 发表于 2023-3-27 11:09:24

外箱的可以做一个汇总码，包含箱内产品的UDI码，不然医院收货的时候，很少一个个给你扫码

13484041347 · 发表于 2023-3-27 13:27:21

我觉得最好就是有一个单独的文件，来讲述你UDI的结构组成、相关载体、已经UDI的管理流程等等，当然其他文件需要涉及到UDI的也得相应的变动

阿yu呀 · 发表于 2023-3-30 14:24:15

13484041347 发表于 2023-3-27 13:27
我觉得最好就是有一个单独的文件，来讲述你UDI的结构组成、相关载体、已经UDI的管理流程等等，当然其他文件 ...

好的，谢谢

阿yu呀 · 发表于 2023-3-30 14:24:36

hnnyfdc 发表于 2023-3-27 14:42
外箱不需要申请UDI，最好单独建一个UDI的控制程序文件，有需要帮忙的请联系我，微信18620734897

谢谢~

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