清场有效期管理

zhuo2121 · 发表于 2023-3-31 10:34:12

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本帖最后由 zhuo2121 于 2023-3-31 11:16 编辑

各位大神你们清场有效期是怎么管理的呢。。。。。。。。。。洁净区周期改成下面这张图片如何呢

w1234ngjin · 发表于 2023-3-31 10:35:40

为什么你们洁净区可以7天啊。不是应该3天清场一次嘛，要是连续生产每天都要清场。

zhuo2121 · 发表于 2023-3-31 10:36:58

w1234ngjin 发表于 2023-3-31 10:35
为什么你们洁净区可以7天啊。不是应该3天清场一次嘛，要是连续生产每天都要清场。

D级洁净区，一周还好。。。

猫咪特工 · 发表于 2023-3-31 10:37:01

这样管理是没问题的

猫咪特工 · 发表于 2023-3-31 10:37:03

这样管理是没问题的

wzzz2008 · 发表于 2023-3-31 10:49:01

清场有效期，跟洁净级别也有关系的，不能一概而论，建议楼主把级别标上

臻·高興 · 发表于 2023-3-31 10:50:24

基本一致

陆游器 · 发表于 2023-3-31 10:58:14

我们D和C都是三天，B级2天，一般区7天。

a881407 · 发表于 2023-3-31 11:09:31

D级周期比较长，但如果有管理控制手段和验证数据支撑，那可以。尽量缩短效期周期，避免出现挑战性测试

小管家apm · 发表于 2023-3-31 11:11:27

学习了

13843172122 · 发表于 2023-3-31 11:20:51

待清场周期1天是什么意思？

w1234ngjin · 发表于 2023-3-31 11:48:31

问个问题老师，连续生产7天结束大清场，大清场包括那些啊，每天生产结束要清场不？

Austinv4u · 发表于 2023-3-31 11:54:56

这样管理是没问题的

Austinv4u · 发表于 2023-3-31 11:55:24

这样管理是没问题的

zhuo2121 · 发表于 2023-3-31 12:57:49

w1234ngjin 发表于 2023-3-31 11:48
问个问题老师，连续生产7天结束大清场，大清场包括那些啊，每天生产结束要清场不？

亚批之间小清场，连续7天或是换品种要大清场。大清场、小清场，概念在2010年版GMP疑难问题解答就有说到。

oО星辰﹏ · 发表于 2023-3-31 13:07:34

一般区，一周清一次，可以的

唐e3phf8pp · 发表于 2023-3-31 13:09:31

这样定制是没问题的，话说有做清洁有效期验证没

near · 发表于 2023-3-31 13:11:01

一般区随便，洁净区清洁效期是需要根据清洁验证来确定的

九夜 · 发表于 2023-3-31 13:27:57

清场有效期内生产，还需要臭氧消毒啊，按周期来就行啊

lihongyun1 · 发表于 2023-3-31 14:49:16

这样管理没问题

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