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[风险管理] 《YY/T 1437 医疗器械 GB/T 42062 应用指南》标准?

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大师
发表于 2023-4-4 14:46:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有人收集到《YY/T 1437 医疗器械 GB/T 42062 应用指南》这个标准没?新国标GB/T 42062-2022中引用的标准。
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药王
发表于 2023-4-4 14:59:50 | 显示全部楼层
请查收

YY T 1437-2016 医疗器械 YY T 0316应用指南 标准.pdf

8.54 MB, 下载次数: 427

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不是这个,你这个有收集!  详情 回复 发表于 2023-4-4 18:17
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药王
发表于 2023-4-4 15:03:56 | 显示全部楼层
请查收

GB_T 42062-2022.pdf

11.68 MB, 下载次数: 221

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大师
 楼主| 发表于 2023-4-4 18:17:05 | 显示全部楼层

不是这个,你这个有收集!
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发表于 2023-4-7 14:33:18 | 显示全部楼层
你好,你找到了吗,我也在找

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这个暂时还没资源,后续找到后分享大家!  详情 回复 发表于 2023-4-7 14:36
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大师
 楼主| 发表于 2023-4-7 14:36:52 | 显示全部楼层
Challengey15 发表于 2023-4-7 14:33
你好,你找到了吗,我也在找

这个暂时还没资源,后续找到后分享大家!
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药徒
发表于 2023-4-23 16:19:26 | 显示全部楼层
感谢分享

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目前还没找到资源  详情 回复 发表于 2023-4-23 16:57
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大师
 楼主| 发表于 2023-4-23 16:57:55 | 显示全部楼层

目前还没找到资源
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药徒
发表于 2023-4-28 10:38:40 | 显示全部楼层
目前只有送审稿
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大师
 楼主| 发表于 2023-4-28 13:27:28 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-4-29 16:35:52 | 显示全部楼层
请问收集到这个标准了吗,转版过程中,GBT42062内容中多处引用YYT1437第10章,看不到是什么内容。YYT1437-2016只有6章
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药徒
发表于 2023-5-4 14:25:31 | 显示全部楼层
留名,我也在找,与安全有关的问题识别都移到1437了
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药徒
发表于 2023-5-12 13:34:01 | 显示全部楼层
目前只有送审稿,有需要可以看看 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》送审稿-2021-11-02 (1).pdf (1.5 MB, 下载次数: 248)
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药生
发表于 2023-5-12 13:35:53 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-5-12 13:36:22 | 显示全部楼层
龚涛lqp 发表于 2023-5-12 13:34
目前只有送审稿,有需要可以看看

厉害
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发表于 2023-5-28 12:33:38 | 显示全部楼层
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发表于 2023-6-1 09:57:29 | 显示全部楼层
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发表于 2023-6-15 10:27:48 | 显示全部楼层
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发表于 2023-6-28 17:26:38 | 显示全部楼层
今天6.28,国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第82号)附件里的序号12,YY/T 1437-2023发布了,实施日期是2024年7月1日,但我没搜集到这个标准,期待分享!
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发表于 2023-6-28 22:12:47 来自手机 | 显示全部楼层
yyt1437-2023,今天已正式发布了,求分享
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