培养基适用性验证中，药典规定培养不超过3天，那培养一天或者...

ssss1 · 发表于 2023-4-10 09:19:49

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培养基适用性验证中，药典规定培养不超过3天，那培养一天或者半天可以吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-4-10 09:26:07

仔细看一下方法全文，

不超过3天是指灵敏度检查，

接种后发现阳性的时间“不超过3天”，
所以应该是定期检查，直至发现阳性，计算接种——发现天数，小于3天才为合格。

赵小鱼 · 发表于 2023-4-10 09:26:43

个人觉得不太行，有的细菌24小时可能长的比较小，看不太清楚，导致结果不准确。

Apple1234567816 · 发表于 2023-4-10 10:11:08

半天肯定是不行，因为观察不到

ssss1 · 发表于 2023-4-10 10:26:04

Apple1234567816 发表于 2023-4-10 10:11
半天肯定是不行，因为观察不到

那通常要几天呢？

ssss1 · 发表于 2023-4-10 10:28:35

Apple1234567816 发表于 2023-4-10 10:11
半天肯定是不行，因为观察不到

那通常要几天呢？

ssss1 · 发表于 2023-4-10 10:31:22

赵小鱼发表于 2023-4-10 09:26
个人觉得不太行，有的细菌24小时可能长的比较小，看不太清楚，导致结果不准确。

那通常要几天呢？

Apple1234567816 · 发表于 2023-4-10 10:33:05

ssss1 发表于 2023-4-10 10:26
那通常要几天呢？

TSA一天基本能观察到，SDA的第二天

ssss1 · 发表于 2023-4-10 10:42:59

luknqqnuq1 发表于 2023-4-10 09:26
仔细看一下方法全文，

不超过3天是指灵敏度检查，

那需要培养几天？文件上想要规定具体点

ssss1 · 发表于 2023-4-10 10:43:57

Apple1234567816 发表于 2023-4-10 10:33
TSA一天基本能观察到，SDA的第二天

只要观察到就可以了吗？我文件上想规定具体点

赵小鱼 · 发表于 2023-4-10 11:11:58

ssss1 发表于 2023-4-10 10:31
那通常要几天呢？

一般药典中写不超过3天，就直接培养3天就行。要不然会有人挑战！

13585476245 · 发表于 2023-4-10 13:34:58

赵小鱼发表于 2023-4-10 11:11
一般药典中写不超过3天，就直接培养3天就行。要不然会有人挑战！

是的。我的理解也是，不超过3天，那就培养3天呗。3天也是不超过

一般的培养天数，除了阳性对照，我们都是采取上限值。这样比较保险

小幸运99887 · 发表于 2023-4-10 14:19:26

ssss1 发表于 2023-4-10 10:43
只要观察到就可以了吗？我文件上想规定具体点

3天呀药典怎么说就怎么写

ssss1 · 发表于 2023-4-12 08:54:53

小幸运99887 发表于 2023-4-10 14:19
3天呀药典怎么说就怎么写

好的。但是真菌培养过程中如果培养5天，就不好观察了，有菌丝

ssss1 · 发表于 2023-4-12 08:55:50

13585476245 发表于 2023-4-10 13:34
是的。我的理解也是，不超过3天，那就培养3天呗。3天也是不超过一般的培养天数，除了阳性对照，我们都 ...

好的。但是真菌培养过程中如果培养5天，就不好观察了，有菌丝

ssss1 · 发表于 2023-4-12 08:56:10

赵小鱼发表于 2023-4-10 11:11
一般药典中写不超过3天，就直接培养3天就行。要不然会有人挑战！

好的。但是真菌培养过程中如果培养5天，就不好观察了，有菌丝。

赵小鱼 · 发表于 2023-4-12 09:08:21

ssss1 发表于 2023-4-12 08:56
好的。但是真菌培养过程中如果培养5天，就不好观察了，有菌丝。

要每日观察计数，5天只是最长的培养时间，有菌丝的如果之前点计过了，就按照之前点计，没有别点计的要计上的

13585476245 · 发表于 2023-4-12 14:46:48

赵小鱼发表于 2023-4-12 09:08
要每日观察计数，5天只是最长的培养时间，有菌丝的如果之前点计过了，就按照之前点计，没有别点计的要计 ...

现在没有要求逐日观察了吧？

amnmn · 发表于 2023-4-12 16:20:59

属于灵敏度试验范畴

赵小鱼 · 发表于 2023-4-13 10:51:56

13585476245 发表于 2023-4-12 14:46
现在没有要求逐日观察了吧？

但是如果等到最后再观察计数的话，像霉菌培养到最后都连城一片一片的，没办法计数了，所以我们都是每天观察的