清洁验证清洁剂残留标准

sunliwei528 · 发表于 2023-4-10 10:24:49

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请教蒲友一个问题，当生产设备清洁时使用到氢氧化钠，那么测残留用pH还是电导率，还是酸碱度？标准怎么定呢？
如果是用的碳酸钠做清洁剂，残留又应该用什么呢？还是pH，电导率，酸碱度吗？

hetaoren · 发表于 2023-4-10 10:40:55

1、ph和电导都测，标准以清洁中用到的最高级别的制药用水的电导ph为标准。
2、碳酸钠的清洁能力和除去内毒素的能力都不如氢氧化钠，不建议用碳酸钠，另外这玩意好像是不容易冲赶紧。

Russell-Cao · 发表于 2023-4-10 11:10:53

可以试试TOC哈

张佳虎 · 发表于 2023-4-10 13:23:24

清洁剂是NaOH，残留可能是NaOH、NaHCO3以及其他反映物质，残留检测（查）时考虑做目视检查、性状、pH值、电导率、TOC
个人理解

sunliwei528 · 发表于 2023-4-10 14:20:46

张佳虎发表于 2023-4-10 13:23
清洁剂是NaOH，残留可能是NaOH、NaHCO3以及其他反映物质，残留检测（查）时考虑做目视检查、性状、pH值、电 ...

氢氧化钠，为啥检TOC呢？
TOC是总有机碳，氢氧化钠也不含碳呀

sunliwei528 · 发表于 2023-4-10 14:23:07

hetaoren 发表于 2023-4-10 10:40
1、ph和电导都测，标准以清洁中用到的最高级别的制药用水的电导ph为标准。
2、碳酸钠的清洁能力和除去内毒 ...

以水为标准，还是以和水之间的差值为标准？

sunliwei528 · 发表于 2023-4-10 14:23:40

Russell-Cao 发表于 2023-4-10 11:10
可以试试TOC哈

氢氧化钠，为啥检TOC呢？
TOC是总有机碳，氢氧化钠也不含碳呀

幸福美好 · 发表于 2023-4-10 16:17:04

ph值就好了

hetaoren · 发表于 2023-4-10 16:17:04

sunliwei528 发表于 2023-4-10 14:23
以水为标准，还是以和水之间的差值为标准？

就是水的标准，最后你要冲洗到一点碱没有，只能检测到冲洗用的水。

hetaoren · 发表于 2023-4-10 16:19:08

sunliwei528 发表于 2023-4-10 14:23
氢氧化钠，为啥检TOC呢？
TOC是总有机碳，氢氧化钠也不含碳呀

你不是还有用碳酸钠洗吗，这里有碳。这里可以用toc来检。但检toc得送qc检，你这个清洗标准应该是现场操作做的检查标准吧。

hetaoren · 发表于 2023-4-10 16:26:32

张佳虎发表于 2023-4-10 13:23
清洁剂是NaOH，残留可能是NaOH、NaHCO3以及其他反映物质，残留检测（查）时考虑做目视检查、性状、pH值、电 ...

他说的其他反应物质也是生产用的原辅料。

张佳虎 · 发表于 2023-4-11 10:07:11

sunliwei528 发表于 2023-4-10 14:20
氢氧化钠，为啥检TOC呢？
TOC是总有机碳，氢氧化钠也不含碳呀

NAOH作为清洗剂，通常是碱泡清洗，所以空气中的CO2可能会与碱液反应生成NAHCO3，为什么检测TOC是来自于此，当然NAOH清洗剂也可以和生产后的原辅料残留反应生产其他物质，要不要检测TOC是基于上述可能做的风险评估

king198124 · 发表于 2023-4-11 10:12:33

清洗后用TOC的检测，合格标准按照工艺用水的标准，再测下PH值，也是按照工艺用水的标准。

[确认&验证] 清洁验证清洁剂残留标准