关于放行上的问题

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各位大佬，问个放行方面的问题。有个新产品需要对部分物料进行预处理，因该处理造成物料损失较大，研发建议两批用量一起处理后入库，放行，再领出用于制剂生产。这种入库放行，属于什么放行啊。中间体、原辅料、类似原液？

九五二七

预处理是什么处理过程  有什么变化吗  处理后有标准吗

汉字太少

处理后不能直接用于制剂吗？为啥还要多一道手续？

谦受益93

两批用量一起处理是什么意思，按照一批处理吗

Amy姐

楼主请先说明是什么阶段的产品？是API还是DP，获批后还是在工艺验证前？

784355614

个人意见（理解是这个物料预处理后按处方投料（固定量）），结合预处理的用途及前后变化和需要考量的质量标准项目。如果是只是物理上的处理不会对质量指标产生影响，你按物料管理。如果是处理完后可能对质量指标有影响，如水分、有关物质，最终影响了这个的质量指标参数（包装改变、贮存条件改变、有效期改变）可以按中间产品管理。这样回到问题，按物料管理就要一一对应了，按中间产品就可以多批次物料对应一批次中间产品。