「药品长三角分中心」面对面咨询！药物研发、技术审评等

沁人绿茶.

转自：国家药监局药审检查长三角分中心 编辑：水晶

4月11日，国家药监局药审检查长三角分中心发布《药品长三角分中心开展面对面咨询的通告》。

申请人：长三角区域内（上海市、江苏省、浙江省和安徽省）药品注册申请人。

面对面咨询的问题：申请人在药物研发、技术审评和检查过程中，就相关问题（包括业务管理、审评及核查相关内容）向分中心进行面对面咨询。

面对面咨询时间：每周四上午9:00-11:00，下午14:00-16:00（法定节假日除外），具体时间以系统预约为准。

咨询地址：上海市浦东新区张江镇海趣路58号2号楼一楼。



为深入贯彻落实党的二十大精神，加大对长三角区域生物医药产业创新服务力度，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称分中心）开展对区域内医药企业的面对面咨询服务，按照《药品长三角分中心面对面咨询管理办法（试行）》开展面对面咨询工作，现就相关工作安排通告如下：

一、基本事项
1.服务对象：长三角区域内（上海市、江苏省、浙江省和安徽省）药品注册申请人。
2.服务内容：申请人在药物研发、技术审评和检查过程中，就相关问题（包括业务管理、审评及核查相关内容）向分中心进行面对面咨询。
3.面对面咨询时间及地址
时间：每周四上午9:00-11:00，下午14:00-16:00（法定节假日除外），具体时间以系统预约为准。
地址：上海市浦东新区张江镇海趣路58号2号楼一楼。
二、具体操作流程
1.为保证服务质量，分中心面对面咨询采取预约制。分中心每周发放20个预约号，如遇法定节假日，分中心根据实际情况灵活调整预约号发放。
2.区域内申请人需在周一8:00至周三18:00，在分中心官网（www.ydcdei.org.cn）提交下一周的咨询预约申请；每个预约号最多填写3个咨询问题。
3.预约成功的申请人，可根据系统回复的时间，前往分中心进行面对面咨询。
4.分中心综合业务部对预约申请进行审核，对于可通过一般性技术问题、沟通交流申请等方式咨询的问题，建议申请人优先选择一般性技术问题咨询通道、沟通交流申请等方式进行咨询。


三、注意事项
1.为提供高效的咨询服务，申请人前往预约地点面对面咨询时，请持有效身份证件及加盖公章的申请表。
2.系统预约成功后，将收到成功预约的提示，请勿重复预约（重复预约将视为无效预约），每个申请人每周仅限预约一次。因预约号满未能成功预约的申请人，可于下周预约时间窗内再次预约。
3.对于分中心面对面咨询有相关疑问或意见建议，可于工作日拨打咨询电话：021-68825216
4.以上内容自本通告发布之日起实施。
特此通告。

国家药品监督管理局
药品审评检查长三角分中心
2023年4月11日

xqliu

学习了，谢谢提供分享。