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[质量控制QC] 检验报告上LOQ和N.D.的区别

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药徒
发表于 2023-4-16 22:59:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一个检验报告的问题,检验报告上的N.D.和<LOD有什么区别吗,我理解都是没有检测到的意思,可是检验报告上两种写法都有,什么情况会写N.D.,什么情况会写<LOD呢
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药徒
发表于 2023-4-17 08:14:33 | 显示全部楼层
N.D是啥意思,未检出?<LOD是低于检测限?
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药徒
发表于 2023-4-17 08:36:42 来自手机 | 显示全部楼层
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按照被测物存在量来说
n.d.是指未检出被测物
lod是指最低检测被测物的量值(方法)
在上述两者之间的是指被测物测的量低于检出限,被测物仍存在,只因方法,仪器,样品原因限制无法得到准确的量。

点评

<lod涵盖了n.d.的情况,采用n.d.(<lod)的报告方式比较常见。 举例,某杂质lod在20ppm,在A仪器上检出结果小于lod水平,则报告为n.d.(<lod)。同一样品在B仪器上检出结果28ppm,大于lod小于loq水平,则报告为<loq。  详情 回复 发表于 2023-4-18 09:53
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药徒
发表于 2023-4-17 08:49:47 | 显示全部楼层
意思应该差不多,只是N.D.是参考的国外的表达方式
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药徒
发表于 2023-4-17 08:50:59 | 显示全部楼层
N.D未检出,<LOD是低于检测限

点评

没有本质上的任何区别。 比如,大名就二狗,小名叫狗蛋  详情 回复 发表于 2023-4-17 09:32
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宗师
发表于 2023-4-17 09:32:53 | 显示全部楼层
舒月 发表于 2023-4-17 08:50
N.D未检出,<LOD是低于检测限

没有本质上的任何区别。
比如,大名就二狗,小名叫狗蛋
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药徒
发表于 2023-4-17 22:00:15 来自手机 | 显示全部楼层
上面的描述基本都是错的,
N.D未检出,代表完全没有,现在基本已经弃用的表达方式,
1:未检出是仪器产生的,换成更精密灵敏度更高的可能就检出了,
而LOD的表达方式可以参照药典通则9101中描述,是由多种方式确定的一个最低可检测到的限度,低于这个值这个方法无法检出,但是能确认没有吗?并不是,只是当前方法没有办法检测出来。科学性和合理性更高
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药徒
发表于 2023-4-18 09:53:31 来自手机 | 显示全部楼层
M.dufresne 发表于 2023-04-17 08:36
来抛个砖
按照被测物存在量来说
n.d.是指未检出被测物
lod是指最低检测被测物的量值(方法)
在上述两者之间的是指被测物测的量低于检出限,被测物仍存在,只因方法,仪器,样品原因限制无法得到准确的量。

<lod涵盖了n.d.的情况,采用n.d.(<lod)的报告方式比较常见。
举例,某杂质lod在20ppm,在A仪器上检出结果小于lod水平,则报告为n.d.(<lod)。同一样品在B仪器上检出结果28ppm,大于lod小于loq水平,则报告为<loq。
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