进入A/B级洁净区，无菌工作服是每次更换还是没每班更换？

熊雄x · 发表于 2020-5-18 13:19:48

不能确认再次更衣能保证洁净外衣不受污染就每次更换

anchell627 · 发表于 2020-5-19 17:18:16

来逛逛学习下。。。。

徐占鳌 · 发表于 2020-5-20 08:26:28

andyouandme 发表于 2012-11-11 11:10
第二十五条个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作 ...

做无菌，变态一点我觉得没什么错！

NicoCui · 发表于 2020-8-14 11:29:16

这个问题真是争论了好多年啊，不用挣国内无菌控制变态了，国外也这么要求。无菌制剂么，就是要对患者负责。多年前好多人已经做的正确选择。
Every operator entering Grade B or A areas should gown into clean, sterilized protective garments
(including eye coverings and masks) of an appropriate size at each entry. The maximum duration of each
garment use should be defined as part of the garment qualification.

cxnn · 发表于 2020-8-31 14:11:03

更换无菌服按照你的生产条件的风险进行，不能只考虑班/次。进去之后中间不出来那就是班次一致，如果进去后还要出来再进去，那原来的那套衣服最好不要穿了。现在设计的车间人流是单向的，也不允许你再退回去更衣了。

aaronchia · 发表于 2020-9-3 15:48:35

每次都换是成本，每班更换是挑战，衡量风险，领导拍板

hf3083 · 发表于 2020-9-16 09:16:19

除非必要，尽量避免进出，洗手风淋过程麻烦

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-18 15:32:46

主要是来看评论的，不辨不明

_nFLFW · 发表于 2020-9-18 19:56:25

每次更换，你进的是A/B级，相当于就是一次性穿戴

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 13:15:46

路过看看学习一下长长见识

伞de故事 · 发表于 2021-3-26 16:19:29

我不知道那些选每班换一次的是咋想的

yufei99416 · 发表于 2021-4-27 15:39:55

andyouandme 发表于 2012-11-11 11:13
44. Outdoor clothing should not be brought into changing rooms leading to grade B and C
rooms. For ...

我感觉是每班的意思

lygjryyzkl · 发表于 2021-5-6 17:07:37

每次更换。

徐如云 · 发表于 2021-5-25 14:45:24

每次更换才符合要求，否则风险较大。

mlws2018 · 发表于 2021-5-25 17:34:54

我们是每次都换

王成 · 发表于 2021-6-9 20:25:29

无菌药品附录第二十五条，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服：或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。也就是说最好是每次，没那个条件就每班，但是在做模拟罐装时候最好不要去挑战，所以我们是每次！！

许东三 · 发表于 2021-6-24 21:38:13

必须每次更换

禹禹禹禹禹禹 · 发表于 2021-6-28 15:25:08

都别和我犟，每次换一套是最安全，最简单的方法.............

1，换手套和换口罩之类的，属于小概率事件。一个星期可能都不会出现一次（也不应该出现，出现要换的风险太大）。有这种情况就换一套呗................
2，每班一次，这个属于很广的范围。 “洁净服每班更换一次，退出A/B级区后重新更换新的洁净服”............这个也是每班一次呢................
3，应该没有人会考虑重复使用这个问题吧...........穿衣和脱衣不能在一个区域、脱衣后存放、脱衣后的衣服再次无菌更衣的方法、洁净服重复使用的验证..............这简直不要太麻烦了

并且这个问题，被挑战的可能性非常大。

sinoqz · 发表于 2021-7-20 20:45:25

每次进入更换洁净服，当工作中洁净服被污染时更换

18270894635 · 发表于 2021-11-9 10:05:06

B级服应该要做到每一次进更换一次，每班更换一次无法做到无菌吧

[小容量] 进入A/B级洁净区，无菌工作服是每次更换还是没每班更换？

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