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[检验及监测] 研发与QC的检验设备可以共用吗?

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药徒
发表于 2023-4-17 10:25:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如氨基酸分析仪价格较高,运行成本也较高,研发跟QC检验是否可以共用一台,如果可以,需要做什么工作来证明可以,设备放在那边比较合适。
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发表于 2023-4-17 10:31:42 | 显示全部楼层

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可以公用,从严管理,以QC为基准来管理
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药生
发表于 2023-4-17 11:04:23 | 显示全部楼层

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可以 做好相应的记录管理等
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药徒
发表于 2023-4-17 11:05:39 | 显示全部楼层

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当然可以,做好使用记录,设备定期维保校准就行,电子数据等以QC仪器要求管理,应放在QC实验室比较合理
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药生
发表于 2023-4-17 11:07:10 | 显示全部楼层

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QC头疼的一批
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药徒
发表于 2023-4-17 11:12:52 | 显示全部楼层

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可以公用,管理都要按照GMP管理,设备放在QC
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发表于 2023-4-17 11:22:18 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2023-4-17 11:48:27 | 显示全部楼层

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研发人员的总体思路习惯无法GMP化的话,不建议公用,很容易造成干扰

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研发请验,QC检测,  详情 回复 发表于 2023-4-17 11:58
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药生
发表于 2023-4-17 11:58:17 | 显示全部楼层

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田园小草 发表于 2023-4-17 11:48
研发人员的总体思路习惯无法GMP化的话,不建议公用,很容易造成干扰

研发请验,QC检测,
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药师
发表于 2023-4-17 12:19:13 | 显示全部楼层

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最好别共用,隐患会很多,我们已深受其害了。

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详细说说  详情 回复 发表于 2023-4-17 13:45
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药士
发表于 2023-4-17 12:23:31 | 显示全部楼层

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那些说不要共用的真的是财大气粗啊
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药士
发表于 2023-4-17 12:33:03 | 显示全部楼层
学习一下                              
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药徒
发表于 2023-4-17 12:39:00 | 显示全部楼层
最好别共用
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药徒
发表于 2023-4-17 12:55:59 | 显示全部楼层
请验不香吗?
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大师
发表于 2023-4-17 13:45:26 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-4-17 12:19
最好别共用,隐患会很多,我们已深受其害了。

详细说说           
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药王
发表于 2023-4-17 13:53:12 | 显示全部楼层
可以共用,日志分别记录好检验样品,操作人员;人员都经过相关培训,仪器的管理符合数据完整性要求
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药生
发表于 2023-4-17 13:55:23 | 显示全部楼层
我们研发阶段还用平台的公用设备呢只要合理都没问题
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-17 14:09:43 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-4-17 12:19
最好别共用,隐患会很多,我们已深受其害了。

具体什么隐患啊,能展开说说吗
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药徒
发表于 2023-4-17 15:14:46 | 显示全部楼层
公用应该可以   放到QC比较合理  按照GMP管理
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药徒
发表于 2023-4-17 15:15:10 | 显示全部楼层
研发能完全按照GMP要求执行么?人员权限,QA审核,偏差调查等,研发人员也能按GMP质量体系下工作,那就行。
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