求助帖！关于生产过程中的验证与确认

老牛～ · 发表于 2023-4-17 11:09:46

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请问各位大佬，我公司购进的泡罩机找到的运行上下限温度分别为130、140摄氏度，在做产品过程确认的时候，还需要做129℃和141℃的验证来证明我的运行参数的合理性吗？

六月云熙 · 发表于 2023-4-17 11:12:22

问题是你产品需求的温度是多少，验证时需把你产品需求的工作温度覆盖进来证明参数设置的合理性。

老牛～ · 发表于 2023-4-17 11:16:59

六月云熙发表于 2023-4-17 11:12
问题是你产品需求的温度是多少，验证时需把你产品需求的工作温度覆盖进来证明参数设置的合理性。

验证出来的温度是135±5℃，那么还需要设置并且记录一个129℃来说明129℃做出来的产品不合格吗？

xgc1108 · 发表于 2023-4-17 11:35:09

不需要啊，已经能证明这个参数范围内产品是合格的了，130和140就说你的极限参数，没必要非得去找真·极限参数

医路崎岖 · 发表于 2023-4-17 11:37:28

验证的温度设置范围是否应大于温度实际波动范围？
楼主的问题我觉得可以不用，除非硬性要求，否则应该不需要摸索边界。

老牛～ · 发表于 2023-4-17 11:47:02

xgc1108 发表于 2023-4-17 11:35
不需要啊，已经能证明这个参数范围内产品是合格的了，130和140就说你的极限参数，没必要非得去找真·极限参 ...

好的，谢谢

老牛～ · 发表于 2023-4-17 11:47:46

沈磊发表于 2023-4-17 11:37
验证的温度设置范围是否应大于温度实际波动范围？
楼主的问题我觉得可以不用，除非硬性要求，否则应该不需 ...

是在实际波动范围之内的，我明白了，谢谢您了

源仔 · 发表于 2023-4-17 13:32:53

只验证确认产品生产过程正常技术参数，其他参数不用体现。

老牛～ · 发表于 2023-4-17 13:48:57

jushiu 发表于 2023-4-17 13:32
只验证确认产品生产过程正常技术参数，其他参数不用体现。

好的，谢谢