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[质量控制QC] 细菌内毒素检查法

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发表于 2023-4-25 08:56:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细菌内毒素检查法进行转正考核 大家会问什么问题(多问一点)
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药士
发表于 2023-4-25 09:13:34 | 显示全部楼层
请简单描述一下细菌内毒素检测的主要步骤与注意事项
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药生
发表于 2023-4-25 09:27:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 火舞精灵 于 2023-4-25 09:28 编辑

细菌内毒素检查法的定义?
简要描述一下操作过程?
每次操作一次最多检测多少批样品?为什么?
检测过程的同步性应如何理解?
为什么用2入的标准品溶液作为阳性对照?
鲎试剂灵敏度入的意义或来源?
标准品溶解后要 混匀多长时间?每一步稀释的混匀时间是多少?为什么?无热源器具的干扰灭菌程序?
玻璃器具的清洗程序?
方法验证的应该不会问那么深,就不说了。
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 楼主| 发表于 2023-4-25 10:56:50 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2023-4-25 09:27
细菌内毒素检查法的定义?
简要描述一下操作过程?
每次操作一次最多检测多少批样品?为什么?

为什么用2入做阳性对照呀鲎试剂灵敏度的意义是什么 麻烦解答一下好吗 我查了没有找到很明确的答案

点评

2入做阳性对照是因为有50%~200%的方法误差,2入可以确保阳性对照一定是阳性;鲎试剂灵敏度的意义是能使鲎试剂产生凝集的最低细菌内毒素浓度,一般采用国家标准品进行标定其标示值。  详情 回复 发表于 2023-4-25 11:09
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药生
发表于 2023-4-25 11:09:00 | 显示全部楼层
乐澄 发表于 2023-4-25 10:56
为什么用2入做阳性对照呀鲎试剂灵敏度的意义是什么 麻烦解答一下好吗 我查了没有找到很明确的答案

2入做阳性对照是因为有50%~200%的方法误差,2入可以确保阳性对照一定是阳性;鲎试剂灵敏度的意义是能使鲎试剂产生凝集的最低细菌内毒素浓度,一般采用国家标准品进行标定其标示值。
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 楼主| 发表于 2023-4-25 11:25:24 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2023-4-25 11:09
2入做阳性对照是因为有50%~200%的方法误差,2入可以确保阳性对照一定是阳性;鲎试剂灵敏度的意义是能使鲎 ...

非常非常感谢您 还有要问的吗
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