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[研发注册] 研发失败数据管理制度

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发表于 2023-4-25 10:23:49 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求一份无菌制剂药品研发失败数据管理制度
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药师
发表于 2023-4-25 10:28:04 | 显示全部楼层
如果有,我也想学习一下
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药士
发表于 2023-4-25 10:30:06 | 显示全部楼层

如果有,我也想学习一下
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 楼主| 发表于 2023-4-25 10:30:32 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-4-25 10:28
如果有,我也想学习一下

大佬也没有吗(    )嘤嘤嘤~

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我主要也是来学习的  详情 回复 发表于 2023-4-25 10:31
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药师
发表于 2023-4-25 10:31:26 | 显示全部楼层
锦鲤的夏天 发表于 2023-4-25 10:30
大佬也没有吗(    )嘤嘤嘤~

我主要也是来学习的
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大师
发表于 2023-4-25 10:42:10 | 显示全部楼层
不知道你这个失败的,指的是研发过程中的失败,还是申报失败?
研发的数据,无论失败的还是成功的,不都一样管理吗?还要分开?
研发过程的失败数据,现场核查,也是要看的。所以,管理模式,应该是一样的,你最终确定的处方工艺,不可能一下子就成功了,失败的案例,无论对最终处方工艺的确定,还是对将来可能的变更研究,都是非常有价值的资料。

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研发数据全部都进行管理,庞大且琐碎,部分数据可能就是没有价值的。 有所区分还是蛮必要的。  详情 回复 发表于 2023-4-25 10:45
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药师
发表于 2023-4-25 10:45:51 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-25 10:42
不知道你这个失败的,指的是研发过程中的失败,还是申报失败?
研发的数据,无论失败的还是成功的,不都一 ...

研发数据全部都进行管理,庞大且琐碎,部分数据可能就是没有价值的。
有所区分还是蛮必要的。

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这不就等同于挑选数据? 希望,做的干净点吧。  详情 回复 发表于 2023-4-25 10:51
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大师
发表于 2023-4-25 10:51:50 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-4-25 10:45
研发数据全部都进行管理,庞大且琐碎,部分数据可能就是没有价值的。
有所区分还是蛮必要的。

这不就等同于挑选数据?
希望,做的干净点吧。

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所以如何辨别和删选,蛮重要的。  详情 回复 发表于 2023-4-25 10:53
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药师
发表于 2023-4-25 10:53:56 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-25 10:51
这不就等同于挑选数据?
希望,做的干净点吧。

所以如何辨别和删选,蛮重要的。
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药徒
发表于 2023-4-25 11:08:21 | 显示全部楼层
有些数据,当时认为是失败的、没有价值的,但是过了一段时间后,又觉得还是有点价值的、有参考意义的,这个怎么破?
这在研发过程中是很常见的吧
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药师
发表于 2023-4-25 17:13:54 | 显示全部楼层
可以归类到《研发偏差管理规程》中
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