研发失败数据管理制度

锦鲤的夏天

求一份无菌制剂药品研发失败数据管理制度

栗子7

如果有，我也想学习一下

小树冲冲

如果有，我也想学习一下

锦鲤的夏天

tanya0906 发表于 2023-4-25 10:28
如果有，我也想学习一下

大佬也没有吗(    )嘤嘤嘤~

栗子7

锦鲤的夏天 发表于 2023-4-25 10:30
大佬也没有吗(    )嘤嘤嘤~

我主要也是来学习的

wzzz2008

不知道你这个失败的，指的是研发过程中的失败，还是申报失败？
研发的数据，无论失败的还是成功的，不都一样管理吗？还要分开？
研发过程的失败数据，现场核查，也是要看的。所以，管理模式，应该是一样的，你最终确定的处方工艺，不可能一下子就成功了，失败的案例，无论对最终处方工艺的确定，还是对将来可能的变更研究，都是非常有价值的资料。

栗子7

wzzz2008 发表于 2023-4-25 10:42
不知道你这个失败的，指的是研发过程中的失败，还是申报失败？
研发的数据，无论失败的还是成功的，不都一 ...

研发数据全部都进行管理，庞大且琐碎，部分数据可能就是没有价值的。
有所区分还是蛮必要的。

wzzz2008

tanya0906 发表于 2023-4-25 10:45
研发数据全部都进行管理，庞大且琐碎，部分数据可能就是没有价值的。
有所区分还是蛮必要的。

这不就等同于挑选数据？
希望，做的干净点吧。

栗子7

wzzz2008 发表于 2023-4-25 10:51
这不就等同于挑选数据？
希望，做的干净点吧。

所以如何辨别和删选，蛮重要的。

本草之光辉

有些数据，当时认为是失败的、没有价值的，但是过了一段时间后，又觉得还是有点价值的、有参考意义的，这个怎么破？
这在研发过程中是很常见的吧

xqliu

可以归类到《研发偏差管理规程》中