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[行业动态] 国内首款!“722”后首个改良型凝胶贴膏递交IND

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发表于 2023-4-26 12:34:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内首款!“722”后首个改良型凝胶贴膏递交IND


425日,CDE承办受理了一款2.2类改良型凝胶贴膏(受理号:CXHL2300433)。据查,这是“722”后国内首个改良型凝胶贴膏IND申请。

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2022年,氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏占据医院市场贴剂销售额前两席,北京泰德制药和湖南九典制药占据大部分市场,年销售额分别突破了25亿和15亿,真的不可思议。但仔细算了一下,中国一年销量也就不到3亿贴,比起日本的50亿贴少多了,这真是个空间巨大的生意。
2023年,多家国内企业提交的氟比洛芬凝胶贴膏陆续被毙了,也不知道为什么,估计是没有做大临床吧。
故意扒了下这家公司,从公众号上一篇直播文章看([color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]药君闻讯微信号YFS20191001),这个晶易医药好像是个CRO,研究贴膏应该挺久了,直播讲得蛮深入的(虽然听不懂)。除了申报的这个改良贴膏IND,好像还布局了20余款其他改良和仿制的贴膏贴剂,好多还过了BE,具体看直播的截屏吧。

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药徒
发表于 2023-4-26 15:10:40 | 显示全部楼层
晶易挺厉害的
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发表于 2023-4-27 07:47:45 来自手机 | 显示全部楼层
作者孤陋寡闻了吧!之前和他们有过外用制剂合作,有幸去他们公司参观过一次,这个晶易医药是国内最古老剂型最全规模最大的外用制剂CRO,光涂布机就有十几台,去年外用制剂研发人员就有200多人
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
请问各位,我如果要在日本的PMDA查凝胶贴膏和热熔胶贴片,请问有大佬知道这两在日文上有什么区别?各自的日文是什么?(真的分不清,求助!!!)
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