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[验证管理] 消毒剂效力验证

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药徒
发表于 2023-4-27 09:40:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证做着做着,就有些自我疑惑了。想问下,消毒剂效力验证法规有要求做吗?除了指南的
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药仙
发表于 2023-4-27 09:49:45 | 显示全部楼层
总有一款适合你

大概就是这样
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药徒
发表于 2023-4-27 09:52:11 | 显示全部楼层
这些可以吗?                  
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药生
发表于 2023-4-27 10:00:05 | 显示全部楼层
我不知道  自从看到很多东西要做验证   人都已经迷糊了   

点评

总感觉把一些对厂家的要求加在买家身上了,就一句适用性就堵死  详情 回复 发表于 2023-4-27 14:41
小学的时候就要验证1+1为什么等于2,  详情 回复 发表于 2023-4-27 10:17
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大师
发表于 2023-4-27 10:03:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2023-4-27 10:05 编辑

只要涉及原料药 药品生产的都要做验证   不需要法规规定

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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-27 10:13:45 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-4-27 09:49
总有一款适合你

大概就是这样

感谢木老师,说出这么有哲理的话,,,GMP第三条,万能条款
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药士
发表于 2023-4-27 10:17:40 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-26 21:00
我不知道  自从看到很多东西要做验证   人都已经迷糊了

小学的时候就要验证1+1为什么等于2,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-27 10:30:54 | 显示全部楼层

这些有规定要做验证吗,,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-27 10:32:25 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-4-27 10:03
只要涉及原料药 药品生产的都要做验证   不需要法规规定

谢谢大佬,道理我懂,只是想看到条款坚定下自己

点评

既然是法规了 肯定都是大方向 整体规定 不可能也不可以面面俱到 所以才会有根据你自己风险评估去做验证的这一条  详情 回复 发表于 2023-4-27 10:37
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-27 10:32:50 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-27 10:00
我不知道  自从看到很多东西要做验证   人都已经迷糊了

时不时自我怀疑
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大师
发表于 2023-4-27 10:37:34 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2023-4-27 10:32
谢谢大佬,道理我懂,只是想看到条款坚定下自己

既然是法规了  肯定都是大方向  整体规定   不可能也不可以面面俱到
所以才会有根据你自己风险评估去做验证的这一条
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药士
发表于 2023-4-27 10:43:35 | 显示全部楼层
指南,也是你需要遵循的法规。
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药徒
发表于 2023-4-27 11:44:51 | 显示全部楼层
都需要遵守                                    
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发表于 2023-4-27 14:21:51 | 显示全部楼层
药典委发布的征求意见稿

药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则公示稿.pdf

353.29 KB, 下载次数: 50

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药徒
发表于 2023-4-27 14:41:52 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-27 10:00
我不知道  自从看到很多东西要做验证   人都已经迷糊了

总感觉把一些对厂家的要求加在买家身上了,就一句适用性就堵死
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-28 09:41:26 | 显示全部楼层
15940569460 发表于 2023-4-27 14:21
药典委发布的征求意见稿

感谢,,,,
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药徒
发表于 2023-6-2 12:59:29 | 显示全部楼层
这东西就是扯淡,常规的消毒剂消毒效力不是公认的吗,以前的科学研究难道是假的?这还需要验证,有些东西就是为了增加而增加,完全没考虑过科学。
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