实验室搬迁

17715300672 · 发表于 2023-5-15 13:28:38

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1、想问下大家有没有实验室搬家的经验，稳定性留样样品搬迁，要走什么流程？需要写一个什么样的搬迁方案，或报告，
2、液相仪器搬迁需要什么建立质量文件

a292990861 · 发表于 2023-5-15 13:36:42

曾经经历过，搬到地方做了仪器验证

名字不好取 · 发表于 2023-5-15 14:17:08

实验室搬迁需要起一个变更，仪器设备需要做搬运后验证

17715300672 · 发表于 2023-5-15 14:20:34

名字不好取发表于 2023-5-15 14:17
实验室搬迁需要起一个变更，仪器设备需要做搬运后验证

稳定性留样箱的样品呢？要写一个评估报告吗？

17715300672 · 发表于 2023-5-15 14:21:19

名字不好取发表于 2023-5-15 14:17
实验室搬迁需要起一个变更，仪器设备需要做搬运后验证

稳定性留样箱的样品呢？要写一个评估报告吗？

17715300672 · 发表于 2023-5-15 14:41:54

a292990861 发表于 2023-5-15 13:36
曾经经历过，搬到地方做了仪器验证

稳定性留样箱的样品呢？该怎么评估

名字不好取 · 发表于 2023-5-15 15:26:31

17715300672 发表于 2023-5-15 14:20
稳定性留样箱的样品呢？要写一个评估报告吗？

可以的话，最好是写一个，先说明转移前的状态（保存条件），转移过程中是否对样品产生影响（比如温度）或者是采取什么措施保证样品没有受到影响；转移后保存条件与转移前一致，最后评估对样品稳定性无影响。
大概是这么个套路吧

智慧星辰 · 发表于 2023-5-15 16:50:26

我们之前搬迁实验室的时候，液相是搬迁前停用做了一个运行确认，确认搬迁前的状态，然后搬迁到新的实验室后做了安装、运行确认；然后数据方面我们做了一个电子数据的转移确认、数据完整性确认、网络框架确认；文件方面，关于仪器的话，当时主要关注搬迁位置的确认（房间号编号确认），仪器编号是否有变更，之前的验证方案的编号是否需要重新更改，搬迁后仪器的使用范围有没有发生变化这些。不过我们是研发的分析实验室，做的不像生产QC那么严谨。

汉字太少 · 发表于 2023-5-16 11:23:25

个人看法是，1.走变更，同时进行风评，评估项目之一就是稳定性留样搬迁会不会影响稳定性考察，控制措施肯定是采取试验，专门考察移除时间对稳定性留样的影响。2.检测仪器搬迁你们公司肯定有相关体系文件，仪器确认肯定是要做的。

yanyuyan · 发表于 2024-11-12 20:11:05

同一波人，同批仪器搬到另一厂区，仪器3q做完了，制剂分析方法学验证要做吗？

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[变更管理] 实验室搬迁

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