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重金属

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药徒
发表于 2023-5-17 17:14:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我就是想问一下大家做医疗器械重金属的时候用的是哪种方法?
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大师
发表于 2023-5-17 17:20:49 | 显示全部楼层
首先有标准的看标准  标准让用第几法就第几法
如没有标准  能用第一法的就第一法  不能用的第二法和第三发哪个合适用哪个
总之  得看是什么样的产品
写完之后发现我好想说了点啥  又好想啥也没说
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发表于 2023-5-17 17:22:22 | 显示全部楼层
建议联系几个检验所的老师咨询一下,问一下各种检验方法的局限性与差异,再根据自己产品所依据的法规标准进行选择
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-17 17:24:15 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-5-17 17:20
首先有标准的看标准  标准让用第几法就第几法
如没有标准  能用第一法的就第一法  不能用的第二法和第三发 ...

我们有两个产品,第一个产品上技术要求用的方法一,第二个产品技术要求上用的方法二,所以我想问问大家都用的哪个方法,有什么讲究没。
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大师
发表于 2023-5-17 17:29:03 | 显示全部楼层
metterliu 发表于 2023-5-17 17:24
我们有两个产品,第一个产品上技术要求用的方法一,第二个产品技术要求上用的方法二,所以我想问问大家都 ...

还是看产品吧   一般用第一法的比较多   用第二法有两种情况  一种是第一法不适用  另一种是产品性能力有炽灼残渣这一项  做完可以直接用第二法来做重金属  如前两法都不适用  用第三法
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 08:03:10 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-5-17 17:29
还是看产品吧   一般用第一法的比较多   用第二法有两种情况  一种是第一法不适用  另一种是产品性能力有 ...

好的,谢谢解答。
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药徒
发表于 2023-5-18 13:11:01 | 显示全部楼层
主要有三种重金属检查方法:①硫代乙酰胺法,适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法; ②炽灼后的硫代乙酰胺法,适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸、稀碱及乙醇的有机药物;③硫化钠法,适用于溶 于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物,-来源百度
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-18 15:37:46 | 显示全部楼层
1677872772 发表于 2023-5-18 13:11
主要有三种重金属检查方法:①硫代乙酰胺法,适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法; ②炽灼后 ...

感谢分享
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药徒
发表于 2023-11-2 17:06:45 | 显示全部楼层
还有一种炽灼残渣的方法,我怎么来判定,这几种方式适用呢
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