新法规生效后，旧法规还有效吗

鱼y57kcy3i · 发表于 2023-5-18 15:22:28

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部分法规上下两个版本的内容承接的不是很好，比如2015版药典有的，2020版没有的，那生产企业如何执行相应的产品管控？还是按2015版执行？再比如中国药品检验标准操作规范，2010版有效数字RSD的修约是“只进不舍”，而2017年版就没有有效数字这一项了，2019年版又有了，但没有对RSD修约有单独的描述，那企业在实际何执行相应修约？？

w1234ngjin · 发表于 2023-5-18 15:26:17

有法规规定吧，从何时执行。。

汉字太少 · 发表于 2023-5-18 15:30:56

根据执行日期判断新旧版本的生效与失效。

小金库 · 发表于 2023-5-18 15:37:22

新的没有了，就先参考旧的执行吧

唐e3phf8pp · 发表于 2023-5-18 15:41:23

法规都是有延续性的，旧版的废止了就不要参考了

小树冲冲 · 发表于 2023-5-18 15:52:43

唐e3phf8pp 发表于 2023-5-18 15:41
法规都是有延续性的，旧版的废止了就不要参考了

懂了懂了，偷学到了

唐e3phf8pp · 发表于 2023-5-18 15:53:40

小树冲冲发表于 2023-5-18 15:52
懂了懂了，偷学到了

MD，又偷看我的

振振公子 · 发表于 2023-5-18 19:03:47

喜新厌旧同样适合法规

mj761123 · 发表于 2023-5-19 09:51:23

夏天到了，有年轻穿的少的美女你不看，还去看广场舞大妈么

神经蛙zm5 · 发表于 2023-5-20 22:50:09

修约这个事情吧，我还是喜欢按国标GB/T 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》来，除非有明确指出具体的修约方法。

小邢 · 发表于 2023-5-22 16:25:27

新版出来了肯定按新版执行啊

飞錵令、 · 发表于 2023-5-22 17:03:59

2010版有效数字RSD的修约是“只进不舍”，这个应该早早写在企业SOP里了吧，根据选“最严谨的标准”原则，选严格的肯定没错。没必要又把它去掉啊

鱼y57kcy3i · 发表于 2023-5-24 09:55:35

飞錵令、发表于 2023-5-22 17:03
2010版有效数字RSD的修约是“只进不舍”，这个应该早早写在企业SOP里了吧，根据选“最严谨的标准”原则，选 ...

最新版GMP指南有这么一段“ 有关有效数字和数值的修约及其运算，可参见《中国药品检验标准操作规范(2019 年版)》”，那么我们还是按照2010版执行，会有问题吗？

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