三七投料

欢欢科研顺利~

我是做复方丹参滴丸研究，我想请问一下制备复方丹参滴丸的时候，三七可以用药材粗粉投吗？药典一部凡例又规定制剂处方中的药味均指饮片，如果用三七药材粗粉投料算不算用药材投料呀？
还有，如果我买产地片投料，那产地片又按照什么标准做质量检查呢？药典没有三七饮片（切片）的标准，是需要按照地方标准吗？

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w1234ngjin

你买的三七应该是原药材，如果买饮片对方必须有生产饮片资质的公司才能卖给你，三七需不需要打粉，如果打粉的一般是以粉投料。你说的粗粉是过多少目的 40？。你打粗粉是为了更好的提取？

snow_v21st

复方丹参滴丸研究??看过药典的质量标准没？药典里复方丹参滴丸制法项下：“丹参、三七加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置使沉淀”，然后你打算直接用三七药材打粉后做滴丸？？你是要自己搞个新药出来吗？

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snow_v21st 发表于 2023-05-19 08:45
复方丹参滴丸研究??看过药典的质量标准没？药典里复方丹参滴丸制法项下：“丹参、三七加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置使沉淀”，然后你打算直接用三七药材打粉后做滴丸？？你是要自己搞个新药出来吗？

您好，我是要自制一部分复方丹参滴丸，所以才问这个问题

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w1234ngjin 发表于 2023-05-19 08:42
本帖最后由 w1234ngjin 于 2023-5-19 08:52 编辑

你买的三七应该是原药材，如果买饮片对方必须有生产饮片资质的公司才能卖给你，三七需不需要打粉，如果打粉的一般是以粉投料。你说的粗粉是过多少目的 40？。你打粗粉是为了更好的提取？

您好，药典规定制剂处方中的药味均指饮片，三七饮片在药典中收载的是三七粉（细粉），是临床配方使用的。有专利里面做复方丹参滴丸用的是三七药材粗粉投料，我想参考，粗粉在药典里规定的是全部能过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。不知道用药材粗粉投料可不可以？

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ycw1639066548

根据药典                    

梅峰888

药材经过净制后即可成为饮片。用于提取投料的饮片与加工成医院、药典销售的饮片是不同的，不能机械理解药典关于饮片的定义。用于提取的饮片，根据生产工艺规程，在提取时应破碎成不同大小的粒度。

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梅峰888 发表于 2023-05-19 14:48
药材经过净制后即可成为饮片。用于提取投料的饮片与加工成医院、药典销售的饮片是不同的，不能机械理解药典关于饮片的定义。用于提取的饮片，根据生产工艺规程，在提取时应破碎成不同大小的粒度。

好的，谢谢您的回答，那我用净制后的三七药材粉碎后投料是可以的是嘛？

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huhu

自制不卖的话，想怎么弄都可以

梅峰888

欢欢科研顺利~ 发表于 2023-5-19 21:43
好的，谢谢您的回答，那我用净制后的三七药材粉碎后投料是可以的是嘛？

可以的，看你工艺规定。大生产时，如果自己不具备破碎的条件，在进行供应商现场审计能确保供应饮片质量的前提下，采购合同、质量协议明确要求，还可以让饮片供应商按自己提取的饮片要求进行预先破碎。