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[包材] 纸箱是否属于外包材

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药徒
发表于 2023-5-19 11:43:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,GMP中对于包装材料的定义是“药品包装所用材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料”。那纸箱是属于发运用的外包装材料吗?还是和小盒一样属于包装材料里的外包材?
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药生
发表于 2023-5-19 11:46:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-19 11:47:14 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-5-19 11:47:34 | 显示全部楼层
包材,内包材,外包材。内包材就是直接接触药品的,内包材:复合膜、胶囊,瓶等。 外包材:纸盒、中袋、纸箱等。
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药神
发表于 2023-5-19 12:05:57 | 显示全部楼层
纸箱是属于发运用的外包装材料
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药生
发表于 2023-5-19 12:12:52 | 显示全部楼层
纸箱不属于外包装。
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药徒
发表于 2023-5-19 12:13:00 | 显示全部楼层
个人观点:如果你的纸箱上有涉及药品安全性和有效性方面的文字内容,是包材;如果你的纸箱上只有商品名、药品规格或包装规格等简略信息,是发运用的外包装材料。
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药徒
发表于 2023-5-19 13:43:57 | 显示全部楼层
一般外包装用大纸箱会有药品名称什么,属于发运用外包材。
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药徒
发表于 2023-5-19 13:52:25 | 显示全部楼层
纸箱通常属于发运用的包装材料,但因其上印刷部分药品信息,一般都按照外包材管理,无需留样
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药徒
发表于 2023-5-19 14:28:20 | 显示全部楼层
属于                       
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药徒
发表于 2023-5-19 14:44:08 | 显示全部楼层
属于外包材
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发表于 2023-5-19 16:24:26 | 显示全部楼层
纸箱属于发运、储存用的外包装材料
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药师
发表于 2023-5-19 20:39:27 | 显示全部楼层
如果你问纸箱是否属于外包材,那么答案是显然的,属于。
答案就在你的问题里:“……不包括发用的外包装材料
所以,发运用的外包装材料,也是外包装材料。
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药徒
发表于 2023-5-20 10:01:50 | 显示全部楼层
不属于。。。。。
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药徒
发表于 2023-5-20 11:58:52 来自手机 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2023-05-19 12:13
个人观点:如果你的纸箱上有涉及药品安全性和有效性方面的文字内容,是包材;如果你的纸箱上只有商品名、药品规格或包装规格等简略信息,是发运用的外包装材料。

你这个观点才是准确的
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药徒
发表于 2023-7-23 15:17:40 | 显示全部楼层
属于不属于看您公司怎么定义。但是大箱基本都是印刷包材,如果上面印刷着您公司的信息,对于印字内容您肯定要管理的,这个和小盒、说明书、铝箔的管理方式是一样的。
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