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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 菌液有效期

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[日常管理] 菌液有效期

散落的蒲公英

发表于 2023-5-21 20:47:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁，请教一下菌液效期的问题：由于每天都需要用＜100cfu的菌悬液，有没有可以适合储存方式以及验证方法能够延长制备出来的浓菌液的效期呢？
目前想到将制备好的浓菌液用甘油稀释后-30℃保存，使用时再取出直接稀释使用，但是不知道菌液里面含有的少量的甘油是否对产品的检验是否有影响，在面临检查时是否有挑战呢？前提是在菌液效期验证成功的前提下进行
感谢各位前辈同仁

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发表于 2023-5-22 09:07:51 | 显示全部楼层

想省事就参考定量菌株的制备过程，验证是少不了的

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发表于 2023-5-22 09:16:20 | 显示全部楼层

关于甘油的影响问题，我认为其实在无菌方法验证的时候已经排除了其干扰，阳性对照的目的是为了证明产品是否有抑菌性。

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发表于 2023-5-22 10:40:14 | 显示全部楼层

火舞精灵发表于 2023-5-22 09:07
想省事就参考定量菌株的制备过程，验证是少不了的

老师能详细说一下吗？

点评

市面上有卖定量磁珠的，你可以买一次，看看厂家的说明书，就知道做法了，那个每次用一颗就行详情回复发表于 2023-5-22 10:45

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发表于 2023-5-22 10:41:20 | 显示全部楼层

低温冻存以后直接稀释用，一般检查是不认可的，普遍认为冻存以后需要重新活化，不是直接冻了稀释就行；而且菌液的制备，工作量主要集中在梯度稀释上，你既然能每天稀释甘油冻存管，还不如每天顺手接种一个液体种子管现用现稀释呢

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发表于 2023-5-22 10:45:10 | 显示全部楼层

tacrolg 发表于 2023-5-22 10:40
老师能详细说一下吗？

市面上有卖定量磁珠的，你可以买一次，看看厂家的说明书，就知道做法了，那个每次用一颗就行

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