怎么理解 GMP 指南 2010 年版， 附录 1 质量管理体系是质量的一部分？

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老师:您好 请问一下，怎么理解中国 GMP 指南 2010 年版物料与质量控制实验室，附录 1 质量管理体系是质量的一部分？

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准圣级药老

质量管理体系是保证产品质量的保障措施之一，合格的质量是最终的终极目标，质量体系、生产体系、检验体系等都是保证合格产品的措施。

火箭飞行兵

质量管理体系是用来保证质量的，就算两个产品一模一样，你一定选择大品牌的，除了面子，你也是相信它的质量，这就是因为你相信他有更完善更适用更实用的质量管理体系。

大海

质量管理是基础

老K

Q318696345 发表于 2023-5-24 08:19
质量管理体系是用来保证质量的，就算两个产品一模一样，你一定选择大品牌的，除了面子，你也是相信它的质量 ...

通俗易懂。很简单：两家药企生产相同的要剂型规格全一样，质量标准也相同。一家知名药企体系完善、员工福利待遇好素质高，公司厂房设施设备各方面人才齐备，维护优良、、、、、、另一家相反。这两家拿出来的药能一样吗？

wsx

如果深究这说法不妥。按照ISO 9000 质量管理体系  基础和术语中的概念。

质量管理体系--首先属于体系，是组织（企业）建立（公司质量）方针和（公司质量）目标以及实现质量目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。是一组要素。

质量--客体（可感知）或可想象到的事物的一组固有特性满足要求的程度。

二者之间不存在包含与被包含的关系。