《国家中药饮片炮制规范》3.30发布的砂仁炮制规范问题

jgss2005 · 发表于 2023-5-26 16:09:03

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《国家中药饮片炮制规范》3.30发布的砂仁炮制规范问题
砂仁炮制方法：去壳取仁。
药典方法：用时捣碎。
那么问题来了：
1、2023年12月30日开始，中成药生产时，饮片投料的量要增加了（按药典饮片标准是带壳投料的）？
2、规范的性状描述却同药典，是带壳的描述，那么规范的性状描述是不是与炮制的方法有矛盾，显得不是那么合适是不是？
根据国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号），药典与规范的【炮制】不同时，要按规范的方法，2023年12月30日开始就要执行了，不知各位大佬，是不是这样理解？

moed · 发表于 2023-5-26 16:57:02

中成药生产看你的注册工艺

武勇 · 发表于 2023-6-5 08:22:56

你的理解是对的，法规有冲突时先看冲突法规的发布时间，旧的服从新的，再看冲突法规的地位，下位服从上位。但是像帖子里的这个问题有明确公告界定的按公告要求走，下一版药典编写时可以指出不合理的地方建议修改，不过话说回来药典里的错误太多了，已经习以为常了，光看看每版药典出来后的勘误就知道了。

帅气小虫 · 发表于 2023-6-12 10:17:27

我们也同样碰到这样的问题、

制药小工8868 · 发表于 2023-6-23 10:44:39

我理解是，去壳取仁可能不能百分百去壳，饮片有少量残留，但从炮制方法上来说，去壳取仁，药用部位就是种子团。至于执行哪个标准，我觉得文件已经说的很清楚了，国家炮规正式实施之前你可以用用典，你如果说提前执行了国家炮规，我认为也不错。

zxb2022 · 发表于 2023-7-4 09:37:25

我觉得是你没理解到国家炮制规范中砂仁的炮制要求，全国炮规的砂仁是“用时捣碎，去壳取仁”，不是厂家炮制就要去壳取仁

zxb2022 · 发表于 2023-8-10 08:50:33

zxb2022 发表于 2023-7-4 09:37
我觉得是你没理解到国家炮制规范中砂仁的炮制要求，全国炮规的砂仁是“用时捣碎，去壳取仁”，不是厂家炮制 ...

我的意思是你理解错了，全国炮规里面也没要求说要去壳取仁，只是说了用的时候捣碎，去壳取仁

李梦龙 · 发表于 2023-10-10 08:44:18

中成药生产工艺使用注册下发标准

LMQQLOVE · 发表于 2023-11-11 14:22:00

《国家中药饮片炮制规范》有电子版的吗？

帅气小虫 · 发表于 2023-11-23 14:16:03

你们现在又何新的解读吗？

初心琴韵 · 发表于 2024-2-28 15:44:16

LMQQLOVE 发表于 2023-11-11 14:22
《国家中药饮片炮制规范》有电子版的吗？

电子版的一个压缩包，一个是PDF的

《国家中药饮片炮制规范》3.30发布的砂仁炮制规范问题

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