脉动真空灭菌柜脉动阶段压力

林深时见鹿ukk · 发表于 2023-5-30 15:03:03

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各位老师脉动真空灭菌柜脉动阶段压力上下限有相关的要求吗

死库水 · 发表于 2023-5-30 15:08:51

本帖最后由死库水于 2023-5-30 15:47 编辑

抱歉理解错了，理解成保压了，具体应该是看URS的要求

林深时见鹿ukk · 发表于 2023-5-30 15:12:17

死库水发表于 2023-5-30 15:08
有，我这边好像上限是210，抽到±95

是灭菌柜本身的压力限度吧，不知道法规上对脉动的上下限有没有规定，我们公司现在下限是抽到-80Kpa

制药设备学习 · 发表于 2023-5-30 15:14:53

法规不会规定的那么细法规提结果和标准一般是+80和-80

林深时见鹿ukk · 发表于 2023-5-30 15:34:03

制药设备学习发表于 2023-5-30 15:14
法规不会规定的那么细法规提结果和标准一般是+80和-80

具体数值也就是根据不同设备不同设定值也没关系吧

制药设备学习 · 发表于 2023-5-30 17:59:06

林深时见鹿ukk 发表于 2023-5-30 15:34
具体数值也就是根据不同设备不同设定值也没关系吧

完全可以只要能达到预期的灭菌需要就行比如你设置-90 ﹢90也行前提设备能达到

林深时见鹿ukk · 发表于 2023-5-31 08:51:43

制药设备学习发表于 2023-5-30 17:59
完全可以只要能达到预期的灭菌需要就行比如你设置-90 ﹢90也行前提设备能达到

好的，谢谢

好久不见12345 · 发表于 2023-5-31 22:11:22

脉动的主要目的是为了排出不凝性气体（空气）；脉动的上下限和脉动的次数可以在这个前提下为更好的优化工艺（消除呼吸的的破袋，减少升温阶段冷凝水过多；减少全周期的时间，等）调整。

伤心太平洋 · 发表于 2023-6-6 11:28:42

下限不能超过你的泄露测试验证最大值

浮殇年華vj6 · 发表于 2025-7-31 16:39:20

林深时见鹿ukk 发表于 2023-5-30 15:12
是灭菌柜本身的压力限度吧，不知道法规上对脉动的上下限有没有规定，我们公司现在下限是抽到-80Kpa

你好，想问下你们报告里会对脉动压力进行确认？报告会记录下限会＜-80kpa吗？，比如脉动下限设定为-80kpa，会看打印条3次脉动记录是否均＜-80kpa吗？

林深时见鹿ukk · 发表于 2025-8-1 08:42:07

浮殇年華vj6 发表于 2025-7-31 16:39
你好，想问下你们报告里会对脉动压力进行确认？报告会记录下限会＜-80kpa吗？，比如脉动下限设定为-80kpa ...

如果程序设定是-80，抽不到-80是不会停止的，所以肯定每次抽都会达到-80

浮殇年華vj6 · 发表于 2025-8-1 10:17:50

林深时见鹿ukk 发表于 2025-8-1 08:42
如果程序设定是-80，抽不到-80是不会停止的，所以肯定每次抽都会达到-80

是的，但打印条1min打印一次，设定-80，打印条打印数据不会刚好采集到-80可能就升压了，这报告你们还会记录3次脉动压力下限值要＜-80吗，因为可能设备到-80了，但打印条没采集到-80的数据，报告就没法记录

林深时见鹿ukk · 发表于 2025-8-1 14:46:52

浮殇年華vj6 发表于 2025-8-1 10:17
是的，但打印条1min打印一次，设定-80，打印条打印数据不会刚好采集到-80可能就升压了，这报告你们还会记 ...

没必要额外记录吧，这个和灭菌效果关系不大

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