蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1710|回复: 11
收起左侧

洁净区人员数量验证时,需要模拟最大人数进实验室吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-6-6 09:36:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
这个可以一个房间一个房间测人员数量吗?比如一个房间算出来最多5个,另一个房间也是5个,那验证时可不以先在一个房间里进5个人,另一个房间不进人进行验证,等其中一个房间取样完后,人员再进另一个房间。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-6-6 09:47:06 | 显示全部楼层
可以基于风险选择部分房间进行验证
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-6 09:51:04 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2023-6-6 09:47
可以基于风险选择部分房间进行验证

洁净车间不是一个整体吗?如果人数不够,就达不到最大人数要求了

点评

根据房间来的  详情 回复 发表于 2023-6-6 11:21
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 10:25:18 | 显示全部楼层
没做过人数验证
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-6-6 11:21:03 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2023-6-6 09:51
洁净车间不是一个整体吗?如果人数不够,就达不到最大人数要求了

根据房间来的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 11:26:16 | 显示全部楼层
根据房间来进行的,这里所谓的最大是生产中可能的最大环境的验证。辅助房,功能房,我倒是觉得没必要做。微生物检测室也不需要额外做最大人数的确定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-6 11:46:49 | 显示全部楼层
我们是模拟每个房间最大人数上限,而且只做关键性的房间。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 13:28:04 | 显示全部楼层
可以的,各地要求不一样,有些只需要功能间,有些要求做全部房间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-6 13:41:00 | 显示全部楼层
这不就是最大人数动态测试吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-6 15:03:46 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-6-6 11:26
根据房间来进行的,这里所谓的最大是生产中可能的最大环境的验证。辅助房,功能房,我倒是觉得没必要做。微 ...

不太理解。我想问的是比如一共有5个功能间,每个功能间算出来最大人数都是5人,那部门抽不出25人,只有10人,那是否可以安排10人进入两个房间,然后取样,取样完再去另外的房间再取样

点评

可以  详情 回复 发表于 2023-6-6 15:04
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-6-6 15:04:59 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2023-6-6 15:03
不太理解。我想问的是比如一共有5个功能间,每个功能间算出来最大人数都是5人,那部门抽不出25人,只有10 ...

可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-13 16:53:54 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-6-6 10:25
没做过人数验证

他应该是无菌
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-29 07:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表