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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 中药产品 › 中药制剂 › 有没有软膏剂走备案制的经验分享？

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有没有软膏剂走备案制的经验分享？

lily12345678913

发表于 2023-6-7 09:02:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多地的备案制中都没有提到软膏剂，但是软膏剂实际上是很常用的中药剂型，特别是一些骨伤、推拿按摩、妇科等，如果基质只用水、热水、蜂蜜、麻油等传统的基质，是否可以走备案制申报医疗机构制剂？有没有成功案例分享一下？另外，蜂蜡算传统基质不？

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lily12345678913

楼主| 发表于 2023-6-7 09:15:11 | 显示全部楼层

　糊剂系指大量的原料药物固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
2020版药典里没有明确糊剂的基质，这种传统的外敷膏，是不是可以放在糊剂项下？

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