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[吐槽及其他] 清洁验证的再验证是否可以通过汇总分析日常监测的数据进行?

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药生
发表于 2023-6-12 15:18:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2023版指南有这么一句话。

(5)定期再验证: 每个清洁程序应定期进行再验证, 验证的频率由企业根据实际情况制定。 对日常清洁程序监测结果的回顾可以作为周期性再验证。 与在位清洁系统相比, 手工清洁方法应采取更高频率的再评估



是否可以通过汇总相关清洁的日常监测的数据(微生物、内毒素、TOC、电导率等),进行回顾。如果数据合格且稳定,则不进行定期再验证?


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药生
发表于 2023-6-12 15:22:51 | 显示全部楼层
那其实就是持续性确认了      

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是的,我们将清洁验证的项目都分解到日常监测中,按一定的频率进行,唯一的问题可能是不能保证都按照最差条件执行,比如DHT CHT  详情 回复 发表于 2023-6-12 15:37
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药生
 楼主| 发表于 2023-6-12 15:37:31 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-6-12 15:22
那其实就是持续性确认了

是的,我们将清洁验证的项目都分解到日常监测中,按一定的频率进行,唯一的问题可能是不能保证都按照最差条件执行,比如DHT CHT

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如果是做持续性确认的话 是不用做再验证了(但是嘛,我国再验证(传统模式)和持续性验证(生命周期模式)是同时存在的,又是同时在混用的模式,没明确说做持续性确认,能不能不做再验证,反正国外是不做的),DHT/  详情 回复 发表于 2023-6-12 16:14
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药生
发表于 2023-6-12 16:14:05 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2023-6-12 15:37
是的,我们将清洁验证的项目都分解到日常监测中,按一定的频率进行,唯一的问题可能是不能保证都按照最差 ...

如果是做持续性确认的话  是不用做再验证了(但是嘛,我国再验证(传统模式)和持续性验证(生命周期模式)是同时存在的,又是同时在混用的模式,没明确说做持续性确认,能不能不做再验证,反正国外是不做的),DHT/CHT好像不属于这个范畴

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国内新出的指南说可以使用回顾日常监测数据形成周期性验证,是不是可以理解定期再验证就不做了  详情 回复 发表于 2023-6-14 08:42
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药生
 楼主| 发表于 2023-6-14 08:42:54 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-6-12 16:14
如果是做持续性确认的话  是不用做再验证了(但是嘛,我国再验证(传统模式)和持续性验证(生命周期模式 ...

国内新出的指南说可以使用回顾日常监测数据形成周期性验证,是不是可以理解定期再验证就不做了

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是的  详情 回复 发表于 2023-6-14 08:48
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药生
发表于 2023-6-14 08:48:40 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2023-6-14 08:42
国内新出的指南说可以使用回顾日常监测数据形成周期性验证,是不是可以理解定期再验证就不做了

是的         
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发表于 2023-6-20 09:47:23 | 显示全部楼层
我们来检查的老师说,持续性验证和再验证共存,都要做

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日常监测没有测那么多项目,还是应该定期再验证  发表于 2024-12-12 10:06
国内的指南提到“对日常清洁程序监测结果的回顾可以作为周期性再验证。”,如果日常监测数据没有问题,为啥还要做再验证呀?  详情 回复 发表于 2023-6-20 10:13
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药生
 楼主| 发表于 2023-6-20 10:13:22 | 显示全部楼层
ppxh 发表于 2023-6-20 09:47
我们来检查的老师说,持续性验证和再验证共存,都要做

国内的指南提到“对日常清洁程序监测结果的回顾可以作为周期性再验证。”,如果日常监测数据没有问题,为啥还要做再验证呀?
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药徒
发表于 2023-6-27 08:40:21 | 显示全部楼层
日常持续了,就不用再做定期的了吧?
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药徒
发表于 2023-6-27 09:48:00 | 显示全部楼层
问题是,这个用于回顾代替周期性验证的日常清洁监测的项目和点位怎么定,定少了,回顾就不全面,检查时会说数据点位太少,不足以支持,要是定多了吧,那还不如正正经经做验证了
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