无菌模拟灌装视频需要配字幕吗？

ZTT0123 · 发表于 2023-6-13 13:25:55

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本帖最后由大呆子于 2023-6-13 13:54 编辑

请教诸位，无菌工艺模拟灌装视频需要配字幕吗？如要配字幕，请问是所有操作都配字幕解说吗？涉及到视频编辑是否会受检查老师挑战？有没有原始版本到剪辑版本的路径要求？等，还有哪位大神了解的更多些的请多指教？

near · 发表于 2023-6-13 13:51:48

干嘛要配字幕，我们都是拍好了直接留存，不做任务处理

是是非非 · 发表于 2023-6-13 14:14:02

都卷到这一步了吗。

张佳虎 · 发表于 2023-6-13 14:35:40

你能配字幕就不能剪切吗？视频资料也是原始资料，尽量别去动它，免得瓜田李下

swylove1987 · 发表于 2023-6-13 14:36:15

需要还得国际知名导演现场指导拍摄

栗子7 · 发表于 2023-6-13 15:38:39

大家都拍视频保存了？
不拍行不行的？

ZTT0123 · 发表于 2023-6-13 17:57:41

near 发表于 2023-6-13 13:51
干嘛要配字幕，我们都是拍好了直接留存，不做任务处理

这是一个参与多次国内外GMP检查经历的专家要求的，来我们公司模拟检查一次就说模拟视频要配有字幕解说

佛系青年 · 发表于 2023-6-13 21:11:30

真的越来越卷了啊

classicboy · 发表于 2023-6-13 21:50:37

ZTT0123 发表于 2023-6-13 17:57
这是一个参与多次国内外GMP检查经历的专家要求的，来我们公司模拟检查一次就说模拟视频要配有字幕解说

别理他，爱看不看。

水木杉嚴 · 发表于 2023-6-13 22:12:30

大哥，你是生产药品，不是在拍好莱坞大片！

水成文 · 发表于 2023-6-14 07:58:33

你要不要再增加5毛效果

whj630303 · 发表于 2023-6-14 09:55:14

只听说气流流型视频需要字幕，没听说模拟灌装视频需要

茶丸魔法棒 · 发表于 2023-6-14 13:33:21

模拟培养基要有原始视频吧，且是有时间记录的那种。

b123456B · 发表于 2023-6-14 16:05:04

最好不要，不然涉及到修改原始资料

预言 · 发表于 2023-6-15 08:30:59

模拟灌装拍视频是规定了吗？
还是检查组专家提的意见？

ZTT0123 · 发表于 2023-6-16 11:24:11

预言发表于 2023-6-15 08:30
模拟灌装拍视频是规定了吗？
还是检查组专家提的意见？

不是检查组专家，是请的专家提出来，因为这个专家有过多次的检查经历，说这个专家看问题很有深度和前瞻性

是谁月下独酌 · 发表于 2023-6-16 14:43:09

ZTT0123 发表于 2023-6-13 17:57
这是一个参与多次国内外GMP检查经历的专家要求的，来我们公司模拟检查一次就说模拟视频要配有字幕解说

参与检查经历又不代表他是主要的检查老师，我在旁边看两眼也算是吧，哈哈哈，我们目前那么多次检查从没有要配字幕，不然数据可靠性怎么保证

忙碌的杨白劳 · 发表于 2023-6-19 07:17:10

操都这么卷了吗

BXRD · 发表于 2023-6-25 14:28:13

有没有哪位大神有无菌制剂的模拟灌装验证方案参考一下，谢谢

青椒炒肉 · 发表于 2024-5-14 09:37:16

画蛇添足

[确认&验证] 无菌模拟灌装视频需要配字幕吗？