设计开发输入与输出

马哥要上天 · 发表于 2023-6-14 16:33:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

设计开发过程中怎么证明设计开发输出满足输入的要求呢？有没有什么相关的对应关系可以参考一下呢？我的理解是输入的产品功能要求，输出的产品满足技术要求这样的吗？有没有高人指导一下。

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-14 16:43:17

输入不是1条一条的吗？输出一项一项对呀。

唐延进 · 发表于 2023-6-14 16:45:56

是需要对输入进行验证，按照你的输入，看看是不是能够持续稳定的输出，输入可以是物料属性、工艺参数等，输出可以是质量属性、设备等

canus · 发表于 2023-6-14 16:54:40

输入：产品功能要求，输出的产品满足技术要求。这就是设计验证的一部分。可以这么理解。再细分也可以，输入：客户要求，法规要求，便利性要求等；输出：技术要求。同时技术要求也是一种输入，我们出来图纸与BOM（输出）；设计验证：输出满足输入的要求，也就是说产品满足技术要求。

美铭 · 发表于 2023-6-14 17:11:25

可以看看YY/T 0287 7.3.6中对于设计和开发验证的定义，为确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，应依据所策划并形成文件的安排对设计和开发进行验证。

Charlyeto · 发表于 2023-6-15 08:27:55

体系问题，输入，输出都是谁主导？

医路崎岖 · 发表于 2023-6-15 11:06:22

输入有法规要求、标准要求、注册要求、产品性能指标、公司要求等；输出通常是文件；验证是检测报告、验证文件、第三方报告等等。

Ryeh1s · 发表于 2023-6-15 13:25:57

设计验证。设计验证的目的就是看输出是否满足输入要求，输入阶段应该有类似技术要求的文档，验证阶段看生产的样品是否满足技术要求里的一项一项的要求

马哥要上天 · 发表于 2023-6-25 15:08:38

canus 发表于 2023-6-14 16:54
输入：产品功能要求，输出的产品满足技术要求。这就是设计验证的一部分。可以这么理解。再细分也可以，输入 ...

有没有相关的案例呢？

yueying2022 · 发表于 2023-6-26 14:14:45

Charlyeto 发表于 2023-6-15 08:27
体系问题，输入，输出都是谁主导？

研发，其他部门参与。。

楊kemzel5m · 发表于 2024-5-9 15:53:02

做一些验证啊，打个比方全性能、模拟使用、加速和实时老化等等。可以根据你的产品/用户需求和技术要求先出一个设计输入与输出验证计划，再做相关的验证，最后总结一个总的报告

βο · 发表于 2024-6-19 14:56:04

借楼提问一下：输入阶段需要有文件体现产品的具体性能吗，如果有，是否和输出阶段技术要求内容重复了？
设计验证的性能要求依据是技术要求吗，如果是，为什么13485中描述为“输出阶段满足输入阶段的要求”，而不是“产品性能满足技术要求（输出阶段）的要求？

谢谢

阿白u7e · 发表于 2024-6-19 15:32:23

就是输入就可以把产品设计出来？材料清单也就出来了？