灭菌柜验证用生物指示剂

小文88号 · 发表于 2023-6-17 09:35:25

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穿透试验和微生物挑战试验同时做的时候是生物指示剂放在每个探头的附近，那单独做微生物挑战试验是不是可以在热穿透试验确定的冷点位置后放几个生物指示剂，即有针对性的使用也节省了生物指示剂的使用量？请问可以这样操作吗

13736596469 · 发表于 2023-6-17 10:17:05

您是说在年度再确认的时候只做冷点的生物挑战试验吗。

小文88号 · 发表于 2023-6-17 10:29:05

13736596469 发表于 2023-6-17 10:17
您是说在年度再确认的时候只做冷点的生物挑战试验吗。

是呀，年度再确认的时候可不可以做完穿透试验再做微生物挑战试验

339001347 · 发表于 2023-6-17 10:32:20

首次验证最先开始通过负载热穿透确定该装载方式下的最差点，然后通过生物指示剂挑战来证明最差点符合要求。再验证再装载方式不变，灭菌物品不变的情况下，可以直接进行最差点挑战

13736596469 · 发表于 2023-6-17 10:35:30

小文88号发表于 2023-6-17 10:29
是呀，年度再确认的时候可不可以做完穿透试验再做微生物挑战试验

当然可以，但是考虑到设备老化性能衰减，前一次确定的冷点在这次可能就不是了，所以最好还是按照首次确认的方式去做，不要去节省指示剂

因果律-一人 · 发表于 2023-6-17 10:58:41

冷点一般在排水口但是也不一定哦

小文88号 · 发表于 2023-6-17 13:02:45

就是热穿透和微生物挑战试验一起做比较好？单独做其实也是用穿透试验确定的冷点来放生物指示剂的，个人感觉也达到验证效果，就是不知道有没有明文规定可不可以是啦

陈小诗1 · 发表于 2023-6-17 17:02:59

你加我，13641300480

[确认&验证] 灭菌柜验证用生物指示剂